Popular Gestão da Qualidade > ISO 9001 Dispositivos médicos > ISO 13485 Gestão Ambiental > ISO 14001 Continuidade dos Negócios > ISO 22301 Segurança da Informação > ISO/IEC 27001 Saúde e segurança Ocupacional > ISO 45001 (OHSAS 18001) Ver todos os padrões >
Acesse e compre normas Como acessar e comprar > Comprar normas > Assinaturas de normas > BSOL (Normas Britânicas On-line) > Coleções completas de normas Adesão ao BSI > Serviços incluem central de conhecimento, eventos e descontos Compliance Navigator > Dispositivos médicos
Sobre as normas O que são normas > A função do BSI > Entidade Nacional de Normas do Reino Unido, ISO, IEC, CEN, CENELEC, ETSI Participe > Seja um criador de normas, participe de um comitê e faça parte da comunidade de normas Dê sua opinião > Proponha ou comente sobre uma norma
Trabalhando com normas Empresas e indústrias > Lidere sua indústria, construa a confiança do cliente e ganhe mais negócios, independentemente do porte da sua empresa Governo > Educação > Prestamos suporte para alunos de faculdades e universidades, programas de pesquisa e seus profissionais
Normas e informações Acesse e compre normas > Desenvolva uma norma > Serviços de assinatura on-line > BSOL (Normas Britânicas On-line), Navegador de Compliance (para dispositivos médicos), Eurocódigos PLUS, Adesão ao BSI Serviços de conhecimento > Definição de estratégias, criação de novos padrões e estruturas, pesquisa e insights e serviços de consultoria de consultoria
Auditoria, certificação e treinamento Avaliação, certificação ISO e outros: IATF, FSSC... > Auditoria e verificação > Validar certificados emitidos pelo BSI >
Treinamentos > Serviços de dispositivos médicos > BSI Connect > Software e soluções para a gestão de auditorias, risco, compliance e supply chain
página inicial do BSI de relatórios do setor, pesquisas, blogs e notícias COVID-19 > Construção digital > BIM, cidades inteligentes e ativos conectados Futuro da mobilidade > Acesso ao mercado global > Saúde e segurança > Segurança da informação > Cibersegurança, privacidade (RGPD) e conformidade
Inovação > Internet das Coisas (IoT) > Resiliência Organizacional > Sustentabilidade > Economia circular > Veja todos os tópicos >
Governança > Nossas informações jurídicas > Nossa Autorização Real (Royal Charter) > Entidade Nacional de Normas do Reino Unido >
Carreiras > Eventos e webinars > Centro de comunicações e sala de imprensa > Responsabilidade social > Declaração de Escravidão Moderna Fale conosco >
Temas populares Dispositivos médicos BSI e Brexit > Revisão do Regulamento de Dispositivos Médicos > Dispositivos médicos e UKCA > Dispositivos médicos e COVID-19 >
Ciclo de vida do produto > Papel de um Organismo Notificado > Transferência para o BSI > Auditorias sem aviso prévio > ISO 13485 Gestão da Qualidade >
Serviços para Produtos médicos Marcação CE: Regulamentação européia > Gestão da Qualidade ISO 13485 > Compliance Navigator >
Gestão de risco ISO 14971 > Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos > Treinamentos > Veja todos os serviços >
AIMD > Substâncias medicinais auxiliares > Dispositivos Médicos Ativos > Dispositivos médicos que utilizam tecido animal >
Cigarros Eletrônicos > Microbiologia e Dispositivos Estéreis > Medicinais e Biológicos > In Vitro Diagnostic Medical Devices >
Dispositivos móveis > Nanomateriais > Dispositivos Oftálmicos > Dispositivos Ortopédicos e Odontológicos >
Software como Dispositivo Médicos > Dispositivos Vasculares > Tratamento de feridas > Ver todas as tecnologias >
Newsletters > Cadastre-se para receber as últimas atualizações e notícias sobre dispositivos médicos (em inglês)
Popular medical device archived news Below you will find links to our most popular medical device news: EN 60601-1: 2006 is now Harmonised under the Medical Electrical Equipment (MDD) Revision of the MDD and IVD medical devices regulations EN ISO 14971:2012 - what does it mean for Manufacturers placing products on the European Market? New Medical Devices Regulation and IVD Regulation text published BSI opening a second EU Notified Body based in the Netherlands MDR and IVDR Critical Update New Medical Devices Regulation and IVD Regulation text published BSI opening a second EU Notified Body based in the Netherlands BSI Netherlands Successfully Achieves Designation as a Medical Device Notified Body An update on Brexit and BSI Medical Device Notified Body: May 2018 BSI Medical Devices Brexit Update January 2018 BSI achieves designation to the In Vitro Diagnostics Regulation in the UK BSI achieves designation to the Medical Device Regulation for its Netherlands notified body BSI certifies first product to the Medical Devices Regulation BSI designated to the In Vitro Diagnostics Regulation in the Netherlands BSI first EU notified body to achieve designation to the Medical Device Regulation BSI Service update MDR update, Phthalates, eVigilance and Implant cards Clarification around UKAS ISO 13485 and no-deal Brexit ISO 13485 and products with May 2020 deadline for MDR certification The end of ISO 13485 transition Urgent BREXIT Implications for Market Access - less than 60 Days Out from 29 March 2019 Urgent: Class Ir – reusable surgical instruments with a deadline of May 2020 requiring MDR certification