歐盟執委會為何發佈此建議?
由於 COVID-19 疫情造成各界對 PPE 產品的需求空前高漲,歐盟執委會除鼓勵公告機構迅速處理 CE 標誌(CE Marking)的申請外,也建議採取非調和標準(non-harmonised standards)進行驗證。此指導原則旨在讓更多產品在歐盟加快上市,並針對無法取得正確或足夠 PPE 產品的醫療專業人員和急救人員,減少他們可能面臨的風險。
因應當前新型冠狀病毒(COVID-19)疫情,歐盟已就個人防護設備(Personal Protective Equipment,以下簡稱 PPE)的符合性評鑑和市場監督程序(如:產品檢測/測試/認證/驗證)公開建議,內容除特別針對口罩產品外,同時還包括手套、防護衣和護目鏡。