食品安全管制框架起源於1960年代的「危害分析重要管制點 ( HACCP )」,隨後陸陸續續發展的食品安全管理系統相關的國際標準,就一直沿用這套用 HACCP 的食品安全管理,但是為什麼每年食品召回、撤回、食安事件仍在持續不斷發生?據世界衛生組織 (WHO) 調查,每年全球因為食用受污染的食品,導致估計有 6 億人生病(幾乎世界上十分之一的人)、每年導致 42 萬人死亡、造成了3.3億健康年 (healthy life years) 的損失。
這樣的結果很明顯的告訴我們,這套以 HACCP 為基礎的食品安全管制框架並沒有達到預期的效果,我們不禁的懷疑難道是這個 HACCP 框架有問題嗎? 答案很明顯不是,因為 HACCP 管制框架是可以用於太空食品的製造上,其謹慎的程度可想而知。其實問題就出在 HACCP 管制框架的執行人員身上,人的行為、價值觀與信念會影響著 HACCP 執行落實度,要改變人的行為、價值觀與信念就要建立組織的食品安全文化。
在本期的電子報我們將針對 1) PAS 320 的制定過程、2) PAS 320 與 ISO 國際標準之異同,及3) 成熟度分析的五個面向與等級來進行說明,讓大家能在面對這樣新的標準時能快速了解其內容。最後提醒大家要提早規劃相關的訓練安排、資格取得以及文件制定,最後預祝大家能順利發展組織的食品安全文化,並與食品安全系統和相關的管理原則結合在一起,讓 HACCP 為基礎的食品安全管制框架能達到最佳的食品安全成效。
PAS 320 的制定過程
GFSI 於 2018年4月發布了對於食品安全文化的立場文件,隨後其所認可的食品安全驗證標準(例如:FSSC 22000、SQF、BRC)也開始公布其安全文化相關的指南,但當時國際間還是沒有一套完整的食品安全文化標準。有鑑於此BSI 標準有限公司(BSI Standards Limited) 推動 PAS 320 的制定並在2023 年 4 月 30 日,在英國標準協會 (The British Standards Institution) 的名下發布。
PAS 320 的全名為「穩健食品安全文化之制定與維護指南」是由 BSI 的 Ana Cicolin 與Cultivate的Dr. Lone Jespersen 主筆,並有多達15家的資助企業。它是一套提供有關建立績效監控系統以持續評估組織食品安全文化的指南,在指南中建議食品企業實施改善週期方法(improvement cycle approach),該方法支持提高食品安全績效,並為組織帶來其他好處,包括但不限於: 人才保留、投資回報、業務績效改進、降低與不良品質相關的成本,以及提高效率;重點是不論是大型和小型企業都可以同樣使用這種方法。
PAS 320 與 ISO 國際標準之異同
PAS 320 與 ISO 國際標準都是使用PDCA的高階架構 (HLS),雖然 PAS 320 沒有明確地指出使用了高階架構,但是如果您是熟捻高階架構的人,應該不難看出 PAS 320 的條文架構就是高階架構,詳細的條文架構比較請參考〈附件一〉 PAS 320 條文與 ISO 國際標準高階架構比較。
雖然 PAS 320 條文採用了高階架構,但在其內容上與國際標準稍顯不同,主要的差異如下:
- 不使用應(shall)改用建議(should);
- 用成熟度評估(maturity assessment)來代替風險評估(risk assessment);
- 在權責方面明白指定建議組成一個指導聯盟小組 (guiding coalition team)。
由於 PAS 320 是一個指南,因此用「建議」這樣比較委婉的口吻來要求組織;此外 PAS 320 的第6與7章和ISO國際標準第6章相對應,在國際標準第6章要求組織應進行風險評估,並依風險評估的結果來決定是否要採取管控措施並追蹤其有效性,但是在 PAS 320 第6章的的內容則是建議組織先進行成熟度評估,並在第7章建議組織要針對欲改善的成熟度項目提出改變計畫;最後 PAS 320 的條文5.4與ISO國際標準的條文5.3相對應,在國際標準條文5.3要求最高管理階層應指定管理系統相關人員的職責和權限,但是條文沒有要求要明白地定義特定人員的權責和權限,相反的 PAS 320 的條文5.4則是建議組成指導聯盟小組,並明白的定義出其權責和權限。
成熟度分析的5個面向與等級介紹
根據 PAS 320 條文的要求,要針對5個面向來對成熟度進行評估,包括a) 願景和使命 (vision and mission);b) 人員(people);c) 一致性(consistency);d) 適應性(adaptability); 和e) 危險和風險意識(hazard and risk awareness),來確認這些成熟度的面向個是落在哪個等級, PAS 320 條文6.1建議將成熟度的等級用
數字來代表,方便後續追蹤成熟度改善的結果,在條文中提供的等級範例如下:
圖一、組織食品安全文化成熟度等級漸進的結構化範例
1) 成熟度 1 級: 是一種僅對法規的執法或嚴重食品安全事件發生做出反應的食品安全文化。
2) 成熟度 2 級: 是一種僅根據外部壓力(例如標準要求或客戶期望)來解決食品安全問題的食品安全文化。
3) 成熟度3級: 是一種基於食品安全風險知識並具有明確的流程和結構的食品安全文化。
4) 成熟度 4 級: 是一種結合組織的預防系統並該系統由積極主動有能力的人員負責的食品安全文化
5) 成熟度 5 級: 是一種結合組織的預防系統並該系統由積極主動有能力的人員負責的食品安全文化,該預防系統是由持續改善系統所支持,這樣的食品文化是具有韌性。
結 語
此次發布的 PAS 320 穩健食品安全文化之制定與維護指南,提供了組織能有系統地去發展與執行食品安全文化,達到組織能做到全員參與,讓食品安全能真正落實在您的組織中。組織應儘速針對條文內容進行研讀,必要時可以參加相關 PAS 320 訓練課程來讓相關人員瞭解如何發展與執行組織的食品安全文化,最後預祝大家一切順利。