BSI 關於歐盟公投結果發表的重要聲明

2016年6月24日

隨著英國脫歐公投結果的正式公佈，今後將有一段過渡期，在此期間，英國政府將就相關條款展開磋商。BSI 目前在歐盟的以下三個領域，扮演著重要角色，包括：

1. BSI 作為國家標準機構的角色

作為英國國家標準機構，BSI 將繼續開發和發佈英國標準。我們作為兩大國際標準組織（ISO 和 IEC）的成員資格將不會受影響，我們也將繼續發揮著有影響力的領導作用。歐洲有三大標準化組織 — CEN、CENELEC 和 ETSI。我們在 CEN 和 CENELEC 的成員資格仍將延續，英國政府針對退出歐盟已制定了相應安排。在今後的過渡期內，BSI 將與英國政府部門（例如，商務、創新和技能部）以及其他相關各方（例如，歐洲政治機構和歐洲標準化組織）就其在歐洲標準化體系開發方面展開合作。我們充分相信， BSI 的 ETSI 成員資格不會受到任何影響。隨著政治態勢的變化和討論的發展，我們將定期為您提供最新的相關資訊。從現在起，一切業務仍將如常進行。最重要的是，我們向您鄭重承諾， BSI 將繼續致力於為各類組織提供服務 — 一如我們過去 115 年所做的。

2. BSI 作為產品驗證的歐盟公告單位(Notified Body)的角色

BSI 作為歐盟公告單位(Notified Body)的角色將不會變化，英國政府針對退出歐盟已做了相應安排。我們預計隨著談判的進展，已獲得認證的產品以及組織將繼續被歐盟當局和歐盟成員國所接受。在今後的過渡期內，BSI 將與英國政府部門（例如，商務、創新和技能部）以及 UKAS（英國認可委員會）緊密合作，以確保 BSI 繼續被認可為公告單位(Notified Body)。BSI 充分相信，我們仍將保持歐盟公告單位(Notified Body)的身份，根據相關的 CE 指令和法規（例如，建築產品法規、PPE 個人防護設備指令和天燃氣設備指令）去評估和認可產品。目前已有公認的非歐盟國家參與機制，例如歐盟和美國、加拿大、澳洲、瑞士及日本之間的相互承認協議。這些國家的主管機關指定公告單位(Notified Body)按照與歐盟成員國相同的方式展開相關活動。隨著政治態勢的變化和討論的發展，我們將定期為您提供最新的相關資訊。從現在起，一切業務仍將如常進行。最重要的是，我們向您鄭重承諾， BSI 將繼續致力於為各類組織提供服務 — 一如我們過去 115 年所做的。

3. BSI 作為歐盟醫療器材公告單位(Notified Body)的角色

英國依公投的結果將脫離歐盟，BSI作為歐盟公告單位(Notified Body)的角色並未改變。在此時，BSI仍會與英國最高衛生主管機關──藥品及保健產品管理局(MHRA)密切配合，確保BSI繼續被認可為醫療器材公告單位(Notified Body)。BSI將繼續長期作為主要的歐盟醫療器材公告單位(Notified Body)，由於目前已有完整的非歐盟國家成為歐盟公告單位(Notified Body)的機制。例如，挪威（在歐盟經濟區的認可之下）、瑞士和澳洲（透過相互承認協議）的指定機構都被認可為公告(Notified Body)以符合歐盟相關法規的立法目的。隨著政治情勢發展與協商進行，我們會持續定期提供您更新的資訊。目前業務一切照舊，而且最重要的，我們向您保證BSI會持續協助您進入歐盟市場，提供我們從三個歐盟醫療器材指令公布至今一直在進行的驗證服務。

所有的管理系統教育訓練和驗證服務將不受本次公投結果的影響。