ISO 13485 基礎認知課程

將為您說明 ISO 13485:2016 各條款之要求，並提及與 ISO 9001:2015、歐盟醫療器材指令和美國 FDA 品質管理系統法規 QSR 的相互關係，以及 ISO 13485:2016 與 ISO 14971 醫療器材風險管理的關聯。

適合對象

醫療器材相關產業之資深管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員有興趣者皆可參加。

課程簡介

將為您說明 ISO 13485:2016 各條款之要求，並提及與 ISO 9001:2015、歐盟醫療器材指令和美國 FDA 品質管理系統法規 QSR 的相互關係，以及 ISO 13485:2016 與 ISO 14971 醫療器材風險管理的關聯。