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为什么欧委会要发布这一建议? 为了应对新型冠状病毒疫情,对个人防护用品的需求达到了前所未有的水平,有鉴于此,欧委会鼓励公告机构快速处理 CE 标志申请并考虑基于非协调标准提供认证。本指引旨在使更多产品被更快地投放到欧盟市场。其目的还在于降低医护人员和急救人员无法获得合格的或足量的个人防护用品的风险。
我现在需要做什么? 如果您的产品比如:口罩是按照除了协调标准以外的技术解决方案制造的,并且这些技术解决方案是包含在世界卫生组织 (WHO) 针对个人防护用品所推荐的PPE选择方案中的技术依据,则作为公告机构,我们可以将这些技术解决方案作为我们认证方案的潜在技术参考来源,以帮助您可以在产品上使用CE标志并其投放到欧盟市场。