医疗设备CE标志欧盟指令
BSI有一个医疗设备专用的新网站
作为医疗设备指令的一个公告机构，BSI的业务范围之广居所有公告机构之首。
- 医疗设备指令（MDD） - 所有产品
- 有源植入式医疗设备指令（AIMDD） - 所有产品
- 体外诊断医疗设备指令（IVDD） 这意味着不论制造商想要将哪种设备投放于有 CE认证 法定要求的欧洲市场，BSI均可给予专业技术帮助并提供 适当的合规评估服务。
作为医疗设备指令的一个公告机构，BSI的业务范围之广居所有公告机构之首。