医疗设备制造商在当今竞争激烈的市场环境中面临的挑战让您在推出产品之前满足所有法规和质量要求变得非常关键。与了解行业并拥有丰富经验的合作伙伴合作，审核并确认产品准备好推出市场非常关键 – 高效、可靠和及时。
BSI为全球的医疗设备制造商提供严格的质量管理评审和产品认证，我们也可以为您提供这样的服务。
BSI可为您提供的服务：
将产品投入市场的最快方式
在将新医疗设备快速投入市场的竞赛中，速度是关键部分。BSI在提供快速、经验丰富的全球市场道路方面有强烈使命感。如果您希望保持竞争力，或者更加重要的是领先竞争对手，那么这可以加快您所需要的上市速度。
我们的计划专门开发用于需要技术文件和设计档案评审的医疗设备。它们组合了加速上市以及您期待从BSI获得的整体性、独立性、可预测性和彻底性。
专注于高风险产品
我们在需要设计档案评审的复杂高风险产品方面拥有丰富的经验，包括活体、动物组织、药物装置组合、可植入、侵入性和新型医疗设备。
为何选择BSI？
- 产品专业技术 – 我们多样化、经验丰富的团队带来复杂医疗设备技术的深入知识和了解。
- 全球支持 – 我们在超过150个国家运营，拥有100多年的经验，并在全球拥有办事处以为您提供服务。
- 加速上市 – 为需要加速推入全球市场的制造商提供灵活的解决方案。
- 信心 – 我们的严格审核流程组合了速度与经验、整体性、独立性和可预测性。
- 伙伴关系 – 我们以伙伴关系的方式合作，提供范围广泛的经过验证的法规和质量管理计划，这些计划共同提供完全的国际合规。
