公正性
BSI的管理体系认证、欧盟CE认证（2797）和英国UKCA认证（0086）旨在为公众和利益相关方提升信心，经过BSI认证的组织和/或其医疗器械符合相关要求。如通过CE和UKCA认证，即为符合欧盟和英国相关法规。这种信心取决于诸多因素，包括管理层和员工的能力、公正性、对公正的洞察和避免利益冲突。为了达成这一目标，BSI严格遵循ISO/IEC 17021-1:2015、欧盟医疗器械法规EU Medical Devices Regulations和英国法规UK Regulations。此外，BSI设有独立的公正性管理架构，用于维护BSI的公正性。
BSI承诺在开展的所有活动中保持公正。
BSI深知保持公正的义务，包括制定公正性政策，以及降低所提供服务的公正性风险，包括每年至少审查一次公正性风险分析。
BSI设有正式的规则和/或合同条款，确保所有BSI员工无论进行何种活动，都能保持公正。
BSI的营收主要来自客户支付的认证费用，这种情况本身就对公正性构成了风险。
为了获得并维护公众的信任，BSI 必须确保决策完全基于符合（或不符合）的客观证据，并确保决策不受其他利益方、第三方或支付费用的影响。
BSI 员工不得：
- 参与被评审器械的设计、制造、供应、组装、采购、所有权或维护，也不能是上述任何一方的授权代表。此类限制并不阻碍公告/授权机构因开展业务和认证所需而购买和使用的器械，也不阻碍出于个人目的使用此类器械。
- 参与被评审器械的设计、制造或建造、营销、安装和使用或维护，也不能代表从事这些活动的任何一方。
BSI 员工不得：
- 参与可能会影响在BSI开展相关工作时的判断独立性或诚信的任何活动。
- 提供任何可能危及其独立性、公正性或客观性的服务。尤其不得向制造商、制造商授权代表、供应商或商业竞争对手提供咨询服务，包括被评审器械在设计、制造、营销、安装、使用或维护/服务方面要求，也不得与提供医疗器械咨询服务的任何组织有关联。
BSI 员工如果曾经是医疗器械制造商的雇员或顾问，则至少三年内不得参与该制造商或同一集团内公司的任何评审。
BSI 员工不得参与与其有经济利益的组织或公司的任何评审，包括向其提供补贴和资助的个人组织/机构（如学术界/医院）。
BSI 员工的绩效目标和薪酬不与制造商通过评审，或认证次数挂钩。
BSI 员工必须正式上报可能与公正性要求相冲突的任何利益。任何潜在的利益冲突均按照符合相关标准和法规的内部程序进行管理。一旦发现利益冲突且需要对外公开，BSI 将以合理的方式进行公示。
点击查看欧盟公告机构和英国授权机构高层管理人员的公正性声明。
