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Linda是BSI医疗健康部门的IVD产品专家。她的主要角色是根据ISO13485、CMDCAS、IVD和MDD质量系统管理以及ISO9001对客户进行评估,同时提供培训课程:主要是ISO13485、内部审计员和IVD课程。她还对客户进行项目管理。她在BSI担任了12年审核员,在那之前拥有疫苗研究、批量发布的经验,以及质量管理系统方面的丰富经验。 她的资质包括:在利物浦大学取得:理学士(Hons) – 药理学,和研究型硕士 – 药理学。 专业主题 体外诊断指令的CE标示简介 >