BSI在全球市场准入中的角色
我们是一家全球性的组织,在31个国家设有84个办事处,在全世界受到信任和认可。BSI荷兰 (2797) 是全球领先的欧盟公告机构,我们对医疗器械进行评审以确保它们符合欧盟指令和法规的要求。 BSI英国 (0086) 是英国授权机构,能够根据新UKCA标志提供符合性评审。
我们拥有SCC(加拿大CMDCAS)、MHLW(日本PMD法案)、台湾FDA(TCP计划)、香港MDCO(香港CAB)、马来西亚MoH(马来西亚CAB)和ANVISA(巴西INMETRO)的授权认可。此外,我们也是MDSAP的授权审核机构。
在您认证旅程的每个阶段,我们为您提供一系列的产品和服务。我们期待与您建立长期、积极的合作关系。