ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系标准精讲

• 为了满足医疗器械法规的要求，制造商必须证明他们对医疗器械安全和质量的承诺。本课程有助于对 ISO 13485:2016 进行逐条理解，从而为满足有效质量管理体系的全面要求提供有效的解决方案。将您学习的知识应用于符合 ISO 13485:2016 质量管理体系标准，并保持您组织持续满足法规和标准要求。
• 证明您有能力提供医疗器械和相关服务，始终满足质量和法规要求，并符合 ISO 13485:2016 医疗器械对有效质量管理体系 （QMS） 的要求。