欧盟MDR技术文件撰写

        BSI“合规器械技术文件撰写”一天的课程将帮助企业明确关于技术文件的现行法规要求。本课程的目的在于加快公告机构认证过程,使企业能够在欧盟境内销售合规器械。

        完成该培训后你将能够识别和归类所有必要的法规要求及指南文件,从而撰写合适的流程建立及维护合规的技术文件和设计文档。