BSI 的“医疗器械质量管理体系标准精要培训（ISO 13485:2016）”课程专为医疗器械行业人员而设，旨在让您有信心地根据国际认可的最佳实践方法针对 ISO 13485:2016 的要求对 QMS 进行有效实施。将您的专业知识与最新的发展相结合并且为您的质量体系的改进做出贡献，从而进一步保证患者和用户的安全和健康。 ISO 13485:2016标准增加了大量医疗器械行业最佳实践，兼容了包括美国FDA， 日本JPAL和巴西ANVISA GMP 等国家医疗器械法规的要求，是一部将质量管理体系和法规注册和监管更加紧密结合的标准。针对设计和研发等要求可以帮助提升器械自主研发能力，并保证医疗器械的安全有效，从而提升医疗器械企业的自身竞争能力。助力广大客户了解新标准的变化，应对新的要求，将新标准和全球法规更好的结合，满足体系和监管的要求。
