数字健康标准

数字医疗解决方案可以为患者提供更好的治疗成果，以此提升医疗保健的效率。然而，在确保技术质量、改善医疗成果和可持续商业模式开发方面，数字医疗的部署仍具有挑战性。

标准可以为数字医疗创新提供知识基础。标准是最佳实践的基础，能够让创新者加快新产品和服务的上市时间，同时让他们遵守符合公共利益的规则和商定的指导方针。通过将医疗从事者与行业和公众联系起来，标准的制定旨在进一步改善医疗成果。

人工智能和机器学习涵盖了一系列技术，且这些技术正越来越多地应用于整个医疗行业。这些解决方案可以为个别病人提供早期诊断和有针对性的治疗，同时提高医疗服务的效率和效益。

对医疗领域的人工智能解决方案进行治理和监管是一项重大挑战。BSI和美国医疗仪器促进协会正努力探索，如何通过标准将新的人工智能技术应用到医疗这一备受监管的行业中去。

本文对BSI和美国医疗仪器促进协会合作开展活动的讨论要点进行了总结，该活动在英国药品与健康产品管理局支持下举行。报告分析了标准化可以提供的作用，并为未来的标准化活动提出建议，这将促进人工智能解决方案在医疗领域的部署。英国药品与健康产品管理局和美国食品药品管理局都希望看到这份报告中的建议得到实施，并在未来继续制定新的标准。