8月行业焦点 | ISO 9001:2025改版进度最新播报

ISO 9001是全球第一个质量管理体系标准,是ISO国际标准化组织的TC 176(质量管理体系技术委员会)基于BSI撰写的英国国家标准BS 5750转化而来的国际标准。ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的基于P(Plan策划)、D(Do实施)、C(Check检查)、A(Act处置)框架无限循环的质量管理体系;目前全球有约190多个国家/地区的超过75万家组织正在采用这一结构化的标准用于组织的质量管理;截至2022年,全球约189个国家/地区共发出基于ISO 9001的第三方认证证书约126万多张。

ISO 9001:2015正式发布至今已有9年,是目前ISO 9001标准正式版本1987、1994、2000、2008、2015五个版本中使用时间最长的版本。

需特别说明ISO 9001第五版含有Amd1(修订1)版本,2024年2月ISO官网公布了ISO 9001:2015/Amd 1:2024,该变化不是改版,只是在4.1、4.2条款增加了关于气候变化相关内容,以考虑气候变化对管理体系预期结果的影响,以支持伦敦气候变化宣言;该修订增加了如下内容:

4.1条款末尾增加:

The organization shall determine whether climate change is a relevant issue.

组织应确定气候变化是否是一个相关因素。

4.2条款末尾增加:

Note:Relevant interested parties can have requirements related to climate change.

注:利益相关方可能有与气候变化相关的要求。

针对该变化有一份ISO/T176审核实践指南<APG - Guidance on Auditing Climate Change issues in ISO 9001 FINAL 3-19-2024 Rev 1>,详见:

https://committee.iso.org/home/tc176/iso-9001-auditing-practices-group.html

目前ISO 9001第六版的改版工作正在进行中,当前改版工作处在30委员会阶段,委员会草案意见已收集完成在修改中待审批进入DIS稿阶段。ISO标准全生命周期共有9个阶段,其中ISO标准开发过程分7个阶段:00预阶段、10提案阶段、20准备阶段、30委员会阶段、40 询问阶段、50批准阶段、60出版阶段,完成开发正式发布后还有2个阶段:90评审,95撤回;ISO 9001第六版开发详细进度信息如下:

9001 life cycle.jpg
图片来自ISO官网

据了解,ISO 9001:2025新版标准修订将遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则。修订目标为:提高标准的适用性和可操作性、加强标准的灵活性和包容性、强化标准的预防性和前瞻性、提升标准的可靠性和公正性。预计可能在2025年底发布的ISO 9001主要内容和变化如下:

1.新兴技术融合

数字化、人工智能和自动化等新兴技术有效地融入管理者的决策,新兴技术的风险预防同时是重要议题,如AI欺诈等风险也将予以考虑。

2.质量保证(QA)重新聚焦

提升QA质量保证的作用,使其成为QC质量控制和QM质量管理之间的桥梁是质量管理领域的一个重要趋势。

3.组织与相关方的沟通

更加强调与组织的相关方沟通与协商,以确保战略决策符合社会道德和诚信标准,加强了与社会责任、可持续发展社会的趋势协调一致性。

4.顾客体验扩展

将顾客满意的概念从侧重产品交付后拓展延伸到LCA整个生命周期的顾客体验。

5.服务与产品提供的区别

进一步明确提供服务和提供产品的组织差别;甚至有可能增加一份“服务质量管理和质量保证”的独立标准。

关于ISO 9001的2025新版的修订内容和发布时间在没有正式发布前都存在较大的不确定性,相信ISO国际标准化组织会根据全球质量管理实践的发展、全球经济环境的变化和各行各业科学技术进步等决定新版本标准修订内容和换版时间。相信新版ISO 9001标准能继续为采用者带来更大的价值,助力组织的持续成功,推动人类打造一个更具韧性的世界。

ISO 9001作为国际通行的质量标准,已得到世界各国的广泛认同。经验表明,ISO 9001体系有助于进一步密切企业各业务、各部门与各流程之间的联系,助力企业形成科学的协调、制约机制与风险监控机制;同时提升员工的主动服务意识、规范服务能力、服务持续改进能力以及满足客户需求与市场需求的能力。

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