施乐辉北京工厂通过BSI ISO 14001环境安全管理体系以及OHSAS 18001职业健康安全管理体系认证

         2013年12月31日BSI中国正式向施乐辉北京工厂颁发了环境管理体系认证证书ISO 14001 和职业健康及安全管理体系认证证书OHSAS 18001。

         施乐辉公司是世界领先的医用产品公司，其四大主营业务—内窥镜产品、创伤产品、伤口护理产品、关节植入产品，均在业界处于领先地位。1994年，施乐辉进驻中国，陆续在上海、北京、广州、沈阳、成都设立了办事处。施乐辉北京工厂是施乐辉全球工厂中首家通过OHSAS18001体系认证的工厂，也是施乐辉全球工厂中唯一一家同时拥有ISO14001 和OHSAS 18001体系认证的工厂。

图为颁证仪式现场

左为施乐辉外科植入物北京有限公司总经理Brett Gopal

右为BSI中国华北区销售总监Edwin Liu

         施乐辉公司表示：“为施乐辉北京工厂所有的员工营造一个安全、健康、绿色的工作环境是公司的首要任务。BSI的审核提供了外部的和专业的视野来审视北京工厂的HSE运行，事实证明我们是在正确的方向努力。BSI的审核也是一个检验的过程，通过独立的审核来审视我们是否真正的能够更好的兑现我们对全体同仁及公司的承诺。”

         施乐辉全球总部与BSI长期以来都保持着良好的战略合作伙伴关系。在过去近20年的多年合作中，施乐辉公司通过了ISO 9001、ISO 13485、欧盟CE认证等证书。BSI帮助施乐辉公司全面提高绩效，完善企业内部制度建设；保证最佳运营，推动业务流程的优化；帮助产品出口欧洲，迅速上市；全面提高公司品牌美誉度，得到施乐辉公司的高度认可。而此次ISO 14001及OHSAS 18001认证标志着双方合作关系的继续深入，通过强强联合，全面减少经营活动对周围环境的不良影响，保护企业员工的健康与安全，也意味着施乐辉公司业迎来了全新的发展起点。与此同时，在未来BSI愿与更多行业内的领先医疗企业加深合作，致力于在不断改善企业经营，巩固医疗器械质量管理认证基础上，拓展三标体系认证，提高员工健康安全意识，优化工作环境，减少安全事故的发生；助力企业内部体系运作的可操作性和符合性得到提升，获得国际合作企业及业界客户的认可。

BSI专业医疗器械服务：

• Management system Certifications 管理体系认证  
  • 13485 certification – ISO 13485认证
  • Canadian Medical Devices Conformity Assessment System (CMDCAS) – 加拿大CMDCAS认证
  • JPAL Quality system audit – 日本质量体系审核
• Product registration service 产品注册服务  
  • CE for market entry to Europe (Full scope) – 欧盟CE认证（全范围）

          * CE0086 （UK）& CE0535 (German)

• JPAL for market entry to Japan (Compulsory, Limited scope) – 日本JPAL （强制，有限范围）
• HK CAB for market entry to HK (Voluntary, Limited scope) – 香港CAB （志愿性，有限范围）
• Saudi Arabic review (Restricted from marketing) – 沙特阿拉伯评审（市场限制）
• * Malaysia CAB (Compulsory and full scope)  - new service from 1 July 2013 – 马亚西亚CAB （强制性，全范围）2013年7月1日起新服务
• Training service 培训服务  
  • 18 Healthcare courses (focused on 13485 and CE regulation) 18个全球课程（专注于13485和CE）
  • Few local courses 部分本地课程

BSI众多医疗器械客户：