Khóa học đáp ứng các yêu cầu đào tạo về chứng nhận CQI và IRCA
Có được sự tự tin để đánh giá hiệu quả hệ thống QMS dành cho thiết bị y tế theo các phương pháp kỹ thuật và thực hành tốt nhất được quốc tế công nhận. Thể hiện cam kết của bạn về chất lượng bằng cách chuyển đổi các kỹ năng đánh giá viên hiện có sang ISO 13485:2016. Củng cố chuyên môn của bạn thông qua quá trình đánh giá, phát hiện các điểm không phù hợp và góp phần cải tiến liên tục cho hoạt động của doanh nghiệp.
Bạn sẽ nắm được các nguyên tắc chính và phương pháp thực hành đánh giá hệ thống QMS hiệu quả phù hợp với "Hướng dẫn về đánh giá hệ thống quản lý" theo các tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và ISO 19011:2018.
Sử dụng phương pháp tiếp cận từng bước, bạn sẽ được hướng dẫn toàn bộ quy trình đánh giá từ khi bắt đầu đến khi kết thúc và theo dõi hành động khắc phục (nếu có).
Trong 5 ngày đào tạo, bạn sẽ có được kiến thức và kỹ năng cần thiết để thực hiện và lãnh đạo một cuộc đánh giá cho hệ thống quản lý QMS thành công. Tìm hiểu cách mô tả mục đích của cuộc đánh giá QMS theo ISO 13485:2016 và đáp ứng chứng nhận của bên thứ ba. Bạn sẽ có được các kỹ năng để lập kế hoạch, tiến hành, báo cáo và theo dõi cuộc đánh giá QMS nhằm thiết lập sự phù hợp và nâng cao hiệu suất tổng thể của tổ chức.
Bạn sẽ tham gia một kỳ thi kéo dài 2 giờ để kiểm tra kiến thức và hiểu biết của mình.
Lợi ích khóa học
Khóa học này sẽ giúp bạn:
- Xác định mục đích và lợi ích của cuộc đánh giá ISO 13485:2016.
- Giải thích các yêu cầu ISO 13485:2016 cho đơn đăng ký đánh giá chứng nhận.
- Lập kế hoạch, tiến hành và theo dõi các hoạt động đánh giá gia tăng giá trị thực.
- Nắm bắt việc áp dụng tư duy dựa trên rủi ro, lãnh đạo và quản lý quy trình.
- Tiếp cận các kỹ thuật đánh giá mới nhất và xác định cách sử dụng phù hợp.
- Xây dựng niềm tin của các bên liên quan bằng cách quản lý các quy trình phù hợp với các yêu cầu mới nhất của tiêu chuẩn.
- Đáp ứng các yêu cầu đào tạo về chứng chỉ CQI và IRCA.
Phương pháp học tập tăng tốc có tác động cao của chúng tôi đã được chứng minh là hiệu quả thông qua việc theo dõi nhanh quá trình học tập bằng cách cải thiện khả năng lưu giữ kiến thức và ứng dụng kỹ năng. Khóa học này dựa trên hoạt động kết hợp lý thuyết vavf thực hành, tăng cường sự hiểu biết sâu sắc hơn về tiêu chuẩn và tác động lớn hơn đến hiệu suất công việc.
Chứng nhận đào tạo?
Đánh giá viên trưởng ISO 13485:2016 có chứng nhận quốc tế CQI và IRCA.
Ai nên tham dự?
Khóa học này phù hợp với:
- Chuyên gia chất lượng thiết bị y tế có kế hoạch phát triển sự nghiệp đối với lĩnh vực thực hiện đánh giá bên thứ nhất, bên thứ hai, và/hoặc bên thứ ba.
- Đại diện quản lý hoạt động sản xuất của doanh nghiệp.
- Giám đốc chất lượng, quản lý và các kỹ sư.
- Các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp.
Tôi sẽ học được gì?
Khi hoàn thành khóa học này, các học viên có thể:
- Giải thích các yêu cầu của ISO 13485 trong bối cảnh của một cuộc đánh giá.
- Mô tả mục đích của hệ thống quản lý chất lượng và giải thích 8 nguyên tắc cơ bản của quản lý chất lượng.
- Giải thích vai trò của đánh giá viên trong việc hoạch định, thực hiện, báo cáo và theo dõi đánh giá hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo ISO 19011.
- Hoạch định, thực hiện, báo cáo và theo dõi đánh giá QMS theo ISO 19011 và giải thích theo tiêu chuẩn ISO 13485.
- Quản lý trách nhiệm của một đánh giá viên trưởng trong tổ chức của họ hoặc đối với bên thứ ba.
Tiện ích khóa học?
- Tài liệu đào tạo.
- Sổ tay ghi chép.
- Ăn trưa.
- Ăn nhẹ (trà, cà phê, bánh, kẹo, trái cây và nước giải khát).
- Chứng nhận đào tạo.
Liên hệ với chúng tôi
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào, hãy cho chúng tôi biết chúng tôi có thể giúp gì cho bạn.
Gọi: +84 (28) 3820 0066
Gửi email cho chúng tôi: info.vietnam@bsigroup.com
Điều kiện tiên quyết
Bạn nên có kiến thức tốt về ISO 13485:2016 và các nguyên tắc chính của QMS. Nếu không, chúng tôi thực sự khuyên bạn nên tham gia khóa học Nhận thức ISO 13485 của BSI. Sẽ hữu ích nếu bạn đã tham dự một khóa học đánh giá viên nội bộ hoặc đánh giá viên trưởng (tiêu chuẩn khác ISO 13485) hoặc có kinh nghiệm thực hiện đánh giá nội bộ hoặc nhà cung cấp.
