Bu eğitim, ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi standardının gerekliliklerini araştırır, temel ilkeleri ve standardın ISO 9001:2015 ile nasıl etkileşime girdiğini tartışır ve ayrıca Tıbbi Cihaz kalite yönetim sistemleri için küresel uyumu kolaylaştırmaya hizmet eder.
Video kayıtlı - daha esnek eğitim
Bu ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi standardının gereksinimlerini anlamanız gerekiyorsa ve eğitmen liderliğindeki eğitime ihtiyaç duymayacak kadar kendinize güveniyorsanız, bu çevrimiçi, kendi hızınızda kurs size tam bir esneklik sunar.
Size uygun olan zaman diliminde ders çalışabilir, internete bağlı herhangi bir cihazdan 7 gün 24 saat kursa erişebilirsiniz. Eğitime 12 ay boyunca erişebileceksiniz.
Nasıl fayda sağlayacağım?
Bu eğitim şu konularda yardımcı olabilir:
- ISO 13485:2016 sertifikasyonu için ilk adımları atın
- Artan hasta güvenliğine yol açan düzenleyici gereksinimleri nasıl daha iyi karşılayabileceğinizi anlayın
- Kalite yönetimi yoluyla verimliliği ve maliyet tasarrufunu artırmanın yollarını bulun
- Sürekli iyileştirme sağlamak için tedarik zincirlerini izleyin
- Güvenli ve etkili tıbbi cihazlar geliştirin
- Çalışanları CPD aracılığıyla motive edin
Kimler katılmalı?
Üst yönetim, kalite yöneticileri, düzenleyici işler yöneticileri, iç ve dış denetçiler, danışmanlar ve standardın uygulanmasına dahil olan herkes.
Resmi bir ön koşul yoktur, ancak delegelerin kursa katılmadan önce standardı okumaları faydalı olacaktır.
Ne öğreneceğim?
Şunları öğreneceksin:
- ISO 13485'in kökenlerini takdir edin
- Tıbbi Cihaz kuruluşları için bir Kalite Yönetim Sisteminin temeli olarak
- ISO13485 kullanımını anlamak
- ISO 9001:2015 standardındaki temel farklılıkların farkındalığı
- Standardın süreç yaklaşımı kavramını ve Planla-Uygula-Kontrol Et-Uygula (PDCA) çerçevesini takdir edin
- ISO 13485:2016'nın genel yapısı hakkında bilgi
- ISO 13485:2016 standardının temel maddelerini tanıyın
Ne kazanacağım?
Eğitimi tamamladığınızda, uluslararası kabul görmüş bir BSI Eğitim Akademisi sertifikası alacaksınız.
