ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Eğitimi tüm tıbbi cihaz üreticileri için gereklidir. Tıbbi cihazlarda bir ürünün yaşam döngüsünde riskleri tanımlama, değerlendirme ve kontrol etme sürekli bir uyum çerçevesinde risk yönetimi çerçevesi uygulamanıza yardımcı olur. Bu eğitim sonunda uluslararası bir standartla uyum çerisinde risklerinizi yönetebileceğiniz tüm araçlara sahip olabilirsiniz.
Eğitim Yapısı
- ISO 13485'in amacının ve öneminin açıklanması,
- ISO 13485 ve ISO 14971 arasında bağlantının açıklanması,
- Risk Yönetiminin ürün yaşam döngüsüne nasıl etki ettiğinin açıklanması,
- Risk Yönetimi terminolojisin ve hedeflerinin tanımlanması,
- ISO 13485 Risk Yönetimi prosesini ISO 14971 ile uyumlu olarak yönetmek ve tanımlamak
Kimler Katılmalı
- Kalite Müdürleri
- Ruhsatlandırma Birimi Müdürleri
- Tıbbi cihaz üreticisi kuruluşların tetkikçileri (iç ve dış)
- Uygulamada görev alan fonksiyonel ekip üyeleri
İşinize Faydası
- Medikal cihazlarınızın ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ile uygunluğundan emin olmak,
- Bu uyumun ürün yaşam döngüsü ile uyumluluğunun sürekliliğinden emin olmak,
- ISO 13485 akreditasyonu konusunda rekabet avantajı sağlamak,
- Müşteri memnuniyeti ve pazara girişin artmasını sağlamak,
- Profesyonel gelişimi yüreklendirmek ve risk bilincini inşa etmek.
Gerekli Ön Bilgi
ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Eğitimi'ne katılmak için herhangi bir ön bilgi gerekmemektedir ancak katılımcıların, temel kalite yönetim sistemi; ISO 9001 veya ISO 13485, hakkında bilgi sahibi olmaları faydalı olacaktır.
