หลักสูตรฝึกอบรมนี้จะวิเคราะห์ข้อกำหนดของมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 ซึ่งอภิปรายเกี่ยวกับหลักการสำคัญและวิธีการที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 9001:2015 และยังช่วยอำนวยความสะดวกในการปรับระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก
On-demand - การฝึกอบรมที่ยืดหยุ่นยิ่งขึ้น
หากท่านต้องการเข้าใจข้อกำหนดของมาตรฐานระบบการจัดการนี้ และพร้อมที่จะเรียนรู้ด้วยตนเอง หลักสูตร eLearning นี้จะมอบความยืดหยุ่นในการเรียนรู้ด้วยตนเองให้ท่านอย่างเต็มที่
ท่านสามารถเรียนรู้ได้ในเวลาที่เหมาะสม และเข้าถึงหลักสูตรจากอุปกรณ์ที่สามารถเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตได้ทุกที่ทุกเวลา
ประโยชน์ที่ท่านจะได้รับ
หลักสูตรนี้จะช่วยให้ท่าน:
- เข้าสู่ก้าวแรกของการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016
- ทำความเข้าใจว่าท่านจะปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบให้ดียิ่งขึ้นได้อย่างไร ซึ่งจะนำไปสู่ความปลอดภัยของผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้น
- หาวิธีเพิ่มประสิทธิภาพและประหยัดต้นทุนผ่านการจัดการคุณภาพ
- ตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานเพื่อให้บรรลุการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
- พัฒนาเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
- จูงใจพนักงานผ่าน CPD
ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม
ผู้บริหารระดับสูง ผู้จัดการคุณภาพ ผู้จัดการฝ่ายกำกับดูแล ผู้ตรวจประเมินภายในและภายนอก ที่ปรึกษา และทุกคนที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการตามมาตรฐาน
หลักสูตร eLearning นี้เหมาะอย่างยิ่ง หากท่านต้องการทบทวนความรู้หรือไม่สามารถเข้าร่วมหลักสูตรอบรมแบบ Online Training และ Public Training ได้
เพื่อให้ได้รับประโยชน์จากความเชี่ยวชาญของผู้สอน และให้ผู้เรียนสามารถมีการสื่อสาร โต้ตอบกับผู้เข้าร่วมอบรมท่านอื่นได้ หลักสูตรอบรมแบบ Online Training และ Public Training เป็นตัวเลือกที่เหมาะสม
สิ่งที่จะได้เรียนรู้ในหลักสูตร
ท่านจะได้เรียนรู้เกี่ยวกับ:
- ที่มาของมาตรฐาน ISO 13485
- ทำความเข้าใจการใช้มาตรฐาน ISO 13485 ที่เป็นพื้นฐานสำหรับระบบการจัดการคุณภาพสำหรับองค์กรด้านเครื่องมือแพทย์
- ตระหนักถึงความแตกต่างที่สำคัญของมาตรฐาน ISO 9001:2015
- แนวคิดเชิงกระบวนการของมาตรฐานและกรอบงานวงจรบริหารงานคุณภาพ (PDCA)
- ความรู้เกี่ยวกับโครงสร้างโดยรวมของมาตรฐาน ISO 13485:2016
- ข้อกำหนดหลักของมาตรฐาน ISO 13485:2016
ข้อมูลเพิ่มเติม
- นี่คือหลักสูตร eLearning
- ภาษาที่ใช้ในการอบรม : ภาษาอังกฤษ (English)
- ระยะเวลาในการเข้าถึงหลักสูตร : 12 เดือน
- ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบประกาศนียบัตรรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม