สัมมนานี้จะทำให้ท่านทราบถึงหลักการและที่มา โครงสร้างข้อกำหนด การนำไปปฏิบัติ รวมถึงขึ้นตอนการขอรับรอง ISO 13485:2016 เพื่อให้ท่านเกิดความเข้าใจและสามารถนำความรู้ไปเป็นแนวทางให้องค์กรสามารถจัดทำระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้สอดคล้องตามข้อกำหนดและกฎหมายหรือข้อบังคับ เหมาะสำหรับนำไปประยุกต์ใช้กับองค์กรทุกประเภทและทุกขนาด ครอบคลุมทั้งหน่วยงานภาครัฐและเอกชน
หัวข้อสัมมนา
- หลักการและประโยชน์ของ ISO 13485:2016
- สรุปข้อกำหนดของ ISO 13485:2016
- สรุปการนำไปปฏิบัติของ ISO 13485:2016
- การขอการรับรอง ISO 13485:2016
