ISO 13485:2016 และ ISO 9001:2015 ทั้งสองมาตรฐานนี้ เป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล องค์กรสามารถนำมาประยุกต์ใช้เพื่อให้สามารถจัดหาหรือผลิตเครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพและปลอดภัยตามความต้องการของลูกค้าและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ภายใต้การบริหารจัดการอย่างเป็นระบบ
สัมมนานี้จะทำให้ท่านทราบถึงความเหมือนและความแตกต่างของทั้งสองมาตรฐาน โดยการอธิบายและเทียบข้อกำหนดแต่ละข้อกำหนด (Clause by Clause) เพื่อให้ผู้เข้าร่วมการสัมมนามีความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนดทั้งสองมาตรฐาน และสามารถนำกลับไปใช้ในการวางระบบบริหารคุณภาพภายในองค์กรได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เหมาะสำหรับ:
องค์กรที่เป็นผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ ผู้ผลิตชิ้นส่วนเพื่อนำไปประกอบเป็นครื่องมือแพทย์ ผู้กระจายเครื่องมือแพทย์ (Distributor) ผู้ขายเครื่องมือแพทย์ ผู้บริการขนส่งเครื่องมือแพทย์ หรือ ผู้บริการจัดเก็บเครื่องมือแพทย์ (คลังสินค้า) ที่สนใจและกำลังตัดสินใจจะขอการรับรองระบบบริหารงานคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 ร่วมกับ ISO 9001:2015
หัวข้อสัมมนา
• อธิบายขอบเขตและโครงสร้างของ ISO 13485:2016 และ ISO 9001:2015
• อธิบายข้อกำหนด ISO 13485:2016 และ ISO 9001:2015 รวมถึงความเหมือนและความแตกต่างกันของทั้งสอนมาตรฐาน
• แนวทางการดำเนินการ, รักษา และพัฒนาระบบในองค์กร
