BSI Webinar

Introduction of CE and UKCA Marking (สัมมนาภาษาไทย)

Medical Device Regulation (MDR) เป็นกฎหมายสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ต้องการจะวางขายที่ EU Market เมื่อได้รับการรับรองแล้วผลิตภัณฑ์นั้นๆจะสามารถติดเครื่องหมาย CE Mark ได้

เครื่องหมาย CE Mark ถือเป็น Legal Mark ที่ได้รับการยอมรับจาก EU, European Economic Area (EEA), Switzerland และ Turkey ครอบคลุมประชากรมากกว่า 500 ล้านคน

เครื่องหมาย UKCA เป็นรูปแบบการทำเครื่องหมายใหม่สำหรับตลาดในสหราชอาณาจัก (Great Britain) หลังจากที่สหราชอาณาจักรออกจากสหภาพยุโรปในเดือนธันวาคม 2020

เช่นเดียวกับเครื่องหมาย CE, การติดเครื่องหมาย UKCA บนผลิตภัณฑ์เป็นการประกาศโดยผู้ผลิต ว่าผลิตภัณฑ์นั้นสอดคล้องกับกฎระเบียบผลิตภัณฑ์ของสหราชอาณาจักรที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ซึ่งจะสามารถนำผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์วางขายที่สหราชอาณาจักรได้อย่างถูกกฎหมาย

มาเรียนรู้เกี่ยวกับ CE and UKCA Marking กับ BSI เพื่อวางแผนและกระจายเครื่องมือแพทย์สู่ตลาดสากล.

หัวข้อสัมมนา
• ใครบ้างที่เกี่ยวข้องในการสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์
• จะเลือกผลิตภัณฑ์แบบไหนมาทำการทดสอบการสอบย้อนกลับ
• ข้อมูลที่ต้องมีในการสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์
• ขั้นตอนในการสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์
• รายงานการสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์