Process Validation การตรวจสอบรับรองกระบวนการ ในวงการอุตสาหกรรมการผลิต คือการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ เพื่อหาสภาวะที่เหมาะสมที่จะนำมาใช้ในกระบวนการการผลิต เพื่อให้ได้ผลลัพธ์หรือผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับมาตรฐานหรือข้อกำหนดได้อย่างต่อเนื่อง ซึ่งจะก่อให้เกิดประโยชน์ในการลดระยะเวลาในการตรวจสอบ ทดสอบและการลดทรัพยากร นั่นหมายถึง การลดต้นทุนในกระบวนการการผลิต อีกด้วย
Process Validation เป็นหนึ่งในข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 13485 และยังถูกกล่าวถึงในมาตรฐานอื่นๆ ด้วย เช่น ISO 9001, IATF 16949 เป็นต้น
สัมมนานี้จะทำให้ท่านทราบเกี่ยวกับ หลักการในการตรวจสอบ/ทดสอบ เพื่อรับรองกระบวนการ และแนวคิดในการนำไปปรับวิธีการทำงานให้สามารถตรวจสอบงานได้รวดเร็วขึ้น ลดจำนวนทรัพยากรและต้นทุนที่ใช้ในการตรวจสอบและทดสอบ “Process improvement for value added”
หัวข้อสัมมนา
• Process validation คืออะไร มีข้อดีอย่างไรบ้าง
• Process validation มีกี่ขั้นตอน และแต่ละขั้นตอนทำเพื่ออะไร
• หลักการในการจัดทำ Process validation protocol and report
• ทำไมต้อง monitoring process parameter เมื่อนำไปใช้งานในการผลิตจริง
• เกณฑ์ในการพิจารณาการจัดทำ Re-validation ปัญหาที่มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพของผลลัพธ์ที่ได้จากการทำ process validation
