Good Distribution Practice for Medical Devices หรือ GDPMD เป็นมาตรฐานว่าด้วยเรื่องของ หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์ ที่กำลังจะมีการประกาศใช้เป็นกฎหมายและข้อบังคับหนึ่งในประเทศไทยเร็วๆนี้
มาตรฐาน GDPMD นี้ สามารถประยุกต์ใช้กับผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้รับใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (ที่ใช้กับมนุษย์) โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ ความปลอดภัย และสมรรถนะการกระจายเครื่องมือแพทย์ในระหว่างกระบวนการทั้งหมดตลอดห่วงโซ่อุปทาน ตั้งแต่การจัดหา/จัดซื้อ/จัดจ้าง สินค้าและบริการ การจัดเก็บ การผลิต/การดำเนินการ การบำรุงรักษา การส่งมอบ การบริการหลังการขาย ตลอดจนการจัดการด้านเอกสารและการจัดเก็บบันทึก ให้มีความปลอดภัยสูงสุดและมีคุณภาพตามวัตถุประสงค์การใช้งาน
สัมมนานี้จะให้ความรู้และแนวทางในการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GDPMD เพื่อให้ท่านมีความพร้อมในการจัดทำหรือปรับปรุงระบบก่อนเข้าสู่ขั้นตอนการประยุกต์และการขอการรับรองระบบในอนาคต
หัวข้อสัมมนา
- ข้อกำหนดหลักและการประยุกต์ใช้เพื่อให้เกิดความสอดคล้อง
- เอกสารและหลักฐานที่ต้องจัดเตรียม
- ทราบปัญหาการปนเปื้อนและความเสียหายระหว่างการขนส่ง
