หลักสูตรนี้จะสอนเกี่ยวกับหลักการสำคัญและแนวปฏิบัติของการตรวจประเมินระบบการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 และ ISO 19011 "แนวทางสำหรับการตรวจประเมินระบบการจัดการ" ผู้สอนที่มีประสบการณ์จะแนะนำผู้เข้าอบรมตลอดกระบวนการตรวจประเมินทั้งหมด ตั้งแต่การจัดการโปรแกรมการตรวจประเมินไปจนถึงการรายงานผลการตรวจประเมิน ผู้เข้าร่วมจะได้รับความรู้และทักษะในการวางแผน การดำเนินการ การรายงานและการติดตามการตรวจประเมิน QMS ที่กำหนดความสอดคล้องและเพิ่มประสิทธิภาพโดยรวมขององค์กร ทำความเข้าใจการเตรียมการสำหรับการรับรองของ BSI
ประโยชน์ที่จะได้รับ
- ระบุจุดมุ่งหมายและประโยชน์ของการตรวจประเมินมาตรฐาน ISO 13485:2016
- ตีความข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 13485:2016 สำหรับการประยุกต์ใช้ในการตรวจประเมิน
- การวางแผน การดำเนินงาน และการติดตามการตรวจประเมินในการเพิ่มมูลค่าที่แท้จริง
- เข้าใจการประยุกต์ใช้การคิดบนพื้นฐานความเสี่ยงกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการ ความเป็นผู้นำและการจัดการกระบวนการ
- เข้าถึงเทคนิคของผู้ตรวจประเมินล่าสุดและระบุการใช้งานที่เหมาะสม
- สร้างความมั่นใจของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้วยการจัดการกระบวนการที่สอดคล้องกับข้อกำหนดปัจจุบัน
- เข้าใจการเตรียมการสำหรับการรับรองของ BSI
ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม
- ผู้ที่มีพื้นฐานเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่มีความสนใจในการเป็น Auditor ซึ่งจะสามารถ ทำการตรวจประเมิน First Party, Second Party และ Third Party
- ตัวแทนฝ่ายบริหาร / ผู้แทนฝ่ายบริหาร
- ผู้ทำงานควบคุมและกำหนดนโยบาย ด้านคุณภาพ
- ที่ปรึกษาระบบบริหารงานคุณภาพ
สิ่งที่จะได้เรียนรู้ในหลักสูตร
เมื่อจบการฝึกอบรมนี้ ผู้เข้าร่วมจะสามารถ:
- ได้รับทักษะในการวางแผน การดำเนินการ การรายงานและติดตามผลการตรวจประเมินตามมาตรฐาน ISO 19011
- ระบุถึงวัตถุประสงค์และประโยชน์ของระบบ QMS มาตรฐาน ISO 13485:2016
- อธิบายถึงบทบาทของผู้ตรวจประเมินสำหรับการวางแผน การดำเนินการ การรายงาน และการติดตามผลการตรวจประเมินตามมาตรฐาน ISO 19011 (และ ISO 17021 ที่เหมาะสม)
ราคานี้รวม
- ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
- ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
- ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม
รายละเอียดหลักสูตร
รับโค้ดส่วนลด DIS2000
ราคา 40,000 บาท จากปกติ 42,000 บาท (ยังไม่รวม Vat)
*โปรดกรอกรหัส DIS2000 ที่หน้าสมัครออนไลน์ในช่องหมายเลขคูปอง