Como o mundo enfrenta a pandemia da COVID-19 juntos, gostaríamos de lhe assegurar que o BSI tem tomado extensas ações para salvaguardar seu pessoal, gerenciando o risco de infecção dentro de nossas operações e onde quer que trabalhemos com nossos clientes. Estas ações estão de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), respectivas restrições governamentais locais e/ou orientações de prevenção.

Nossa prioridade é, e sempre foi, a segurança do paciente e, neste momento, continuamos a trabalhar dentro das estruturas legais e regulamentares relevantes para fazer todo o possível para colocar a segurança dos pacientes, de nossos clientes e de nosso próprio pessoal em primeiro lugar.

Como órgão notificado, devemos trabalhar com nossas Autoridades Competentes tanto no Reino Unido (MHRA) quanto na Holanda (IGJ) para garantir que nossas ações sejam eficazes, eficientes e legais. Continuamos a alocar recursos significativos para garantir que os produtos que ajudam a combater, detectar ou monitorar a COVID-19 estejam disponíveis o mais rápido possível dentro da estrutura regulatória existente e em resposta a quaisquer derrogações.

Como parte de nosso planejamento de resiliência, instigamos nossos planos de continuidade de negócios e resposta a pandemias e introduzimos a auditoria remota sempre que permitido. Nossas revisões de documentação técnica serão concluídas remotamente, enquanto o assessoramento deverá permanecer em casa. Também estamos em discussões com nossas autoridades competentes, o governo do Reino Unido e a UE, no que diz respeito à forma como iremos administrar esta situação caso ela continue por um período significativo, bem como qualquer impacto que isso possa ter sobre o IVDR e a data de aplicação dos prazos de aplicação do MDR.

Visite nossa página de recursos on-line onde você encontrará as últimas informações nossas; esta página será atualizada frequentemente e lhe fornecerá uma visão geral precisa das atividades do BSI.

Somos gratos pela incrível paixão e compromisso demonstrados por nossa equipe aqui na BSI e agradecemos o esforço adicional e flexibilidade demonstrados ao longo das últimas semanas. 

Também somos gratos por ter clientes tão compreensivos e pedimos paciência contínua, pois continuamos a fazer tudo o que podemos para apoiar todos e cada um de vocês.

Por favor, permaneçam em contato com seus contatos regulares do BSI durante as próximas semanas, e desejamos a vocês e suas famílias toda a segurança e o melhor da saúde.

Gary Slack
Vice-Presidente Sênior de Serviços Regulatórios (Dispositivos Médicos)

Dra. Manuela Gazzard
Diretor do Grupo de Serviços Regulatórios (Dispositivos Médicos)

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