Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR) jest aktem prawnym szczegółowo określającym wymagania, jakie muszą spełnić producenci, aby wprowadzić wyroby medyczne do obrotu w Unii Europejskiej.
Poznaj kilka kluczowych wymagań dotyczących załącznika VII do MDR i uzyskaj lepsze zrozumienie, dlaczego jednostki notyfikowane mogą być rozpatrywane w inny sposób- znacznie bardziej szczegółowy niż to, czego organizacje mogły doświadczyć wcześniej.
Szkolenie na żądanie - jeszcze bardziej elastyczne!
Jeśli zależy Ci na elastyczności to możesz wybrać kurs nastawiony całkowicie na samodzielną naukę. Zawartość kursu jest dostępna online 24/7, więc możesz uczyć się kiedy i gdzie jest to dla Ciebie wygodne. Po ukończeniu kursu eLearningowego otrzymasz pełnowartościowy certyfikat BSI, poświadczający Twoje kompetencje.
Jakie korzyści daje kurs?
Ten kurs pomoże uczestnikom:
- Zrozumieć wymagania załącznika VII z MDR
- Uzyskać lepsze zrozumienie niektórych kluczowych wymagań jednostki notyfikowanej w ramach MDR
Do kogo skierowany jest ten kurs?
Do skorzystania z e-learningu zaprszamy:
- Specjalistów ds. jakości, regulacji i techniki pracujących w branży urządzeń medycznych
Jakie korzyści daje kurs?
Po zakończeniu kursu delegaci będą potrafili:
- Określić wymagania wyszczególnione w załączniku VII MDR
- Zrozumieć perspektywę jednostki notyfikowanej i jej podejście do oceny w odniesieniu do MDR
- Określić zakres wymagań dotyczących oceny klinicznej
- Zrozumieć czas trwania audytu i podejście jednostek notyfikowanych do MDR
Co otrzymają uczestnicy?
Po zakończeniu kursu otrzymasz uznawany na całym świecie certyfikat BSI.
