Poświadczenie kompetencji auditora wewnętrznego w zakresie ISO 13485

Pierwszy etap procesu potwierdzania kompetencji z BSI w zakresie auditora wewnętrznego ISO 13485 dotyczy wymagań normy poprzez omówienie kluczowych zasad i sposobu, w jaki norma współdziała z ISO 9001:2015, europejskimi dyrektywami w sprawie wyrobów medycznych i przepisami amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dotyczącymi Systemu Jakości. Podczas kursu badane są również powiązania z normą ISO 14971 „Zastosowanie Zarządzania Ryzykiem do Wyrobów Medycznych”.

Koszt I etapu:

• Szkolenie - 820 zł netto
• Egzamin - 100 zł netto

Nieskuteczny audit może mieć poważne konsekwencje, takie jak niepowodzenie procesu, niezadowolenie pacjenta i brak zgodności z przepisami. Zoptymalizuj swoje umiejętności auditowe z normą ISO 13485:2016 uznawaną w skali międzynarodowej i zwiększ swoje zdolności w zakresie wewnętrznego auditu. Nabierz pewności w planowaniu i przeprowadzaniu skutecznych auditów, a także w sporządzaniu sprawozdań z auditów i – w stosownych przypadkach – w podejmowaniu działań naprawczych.

Koszt II etapu:

• Szkolenie - 1450 zł netto
• Egzamin - 150 zł netto

Celem trzeciego etapu procesu poświadczania kompetencji auditora wewnętrznego w zakresie ISO 13485 jest przekazanie delegatom wiedzy na temat podstawowych koncepcji doskonalenia procesów oraz różnych narzędzi i technik stosowanych do doskonalenia procesów w organizacji.

Koszt III etapu:

• Szkolenie - 780 zł netto
• Egzamin - 150 zł netto

Potwierdzenie zdobytych kompetencji oraz kwalifikacji po zakończeniu ścieżki poświadczenia kompetencji auditora wewnętrznego w zakresie ISO 13485.

Koszt całej ścieżki poświadczenia kompetencji auditora wewnętrznego w zakresie ISO 13485: 5 100 zł netto