Szkolenia dla sektora medycznego

Zyskaj możliwość lepszego wglądu w wykorzystanie ISO 13485:2016 jako podstawy dla Systemu Zarządzania Jakością (QMS) wdrażanego przez producentów wyrobów medycznych. Kurs ten umożliwia zapoznanie się z wymogami normy ISO 13485:2016 poprzez omówienie kluczowych aspektów.

Zwiększ swoje umiejętności auditowe i zdolności w zakresie wewnętrznego auditu. Nabierz pewności w planowaniu i przeprowadzaniu skutecznych auditów, a także w sporządzaniu sprawozdań z auditów i – w stosownych przypadkach –  w podejmowaniu działań naprawczych.

Celem kursu jest zdobycie pewności w celu efektywnego auditowania SZJ na wymagania ISO 13485:2016, stosując techniki zgodne z najlepszymi praktykami. Doświadczeni trenerzy BSI przeprowadzą uczestników przez cały proces auditu, od inicjacji działań auditowych aż do przeprowadzania działań poauditowych.

Po ukończeniu tego szkolenia uczestnicy będą w stanie wspierać swoją organizację w utrzymaniu zgodności z normą ISO 13485:2026 i wymogami jurysdykcji w krajach zaangażowanych w program MDSAP.

Kurs ten ma na celu zapewnienie wglądu w sposób, w jaki jednostki notyfikowane mogą przeprowadzić audyt zgodności z MDR, wykorzystując jako podstawę tematy typowego programu audytu MDR.