Gekwalificeerde lead auditoren zijn in staat om de implementatie en de effectiviteit van een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen te beoordelen. In deze intensieve hands-on training ligt de nadruk op de rol en deskundigheid van de lead auditor. Er worden handvatten aangereikt waardoor hij/zij in staat zal zijn om beoordelingen uit te voeren vanuit verschillende invalshoeken en methoden. Ook wordt aandacht besteed aan hoe op een efficiënte wijze de aansturing kan plaatsvinden van het auditteam.

U zult de belangrijkste principes en werkwijzen van effectieve audits begrijpen in overeenstemming met ISO 13485:2016 en ISO 19011 "Richtlijnen voor auditing managementsystemen". Aan de hand van een stapsgewijze aanpak wordt u begeleid door het hele auditproces, van initiëren tot opvolgen.

Tijdens de training worden vele opdrachten en rollenspellen individueel of in groepsverband gemaakt. Hierdoor doet u niet alleen kennis op, maar ontwikkelt u ook vaardigheden die u ondersteunen bij het uitvoeren van een effectieve audit.

Online training: Connected Learning Live
U kunt deze training klassikaal, maar ook online volgen. Geeft u de voorkeur aan het gemak van online training? Bekijk hier de beschikbare data of lees hier meer over Connected Learning Live.

Consult this page in English and view dates and availability of English training courses  

ISO 13485:2016 leergang en combinatiekortingen

De leergang ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen is modulair opgebouwd. Dit betekent dat u de trainingen in alle combinaties kunt volgen. We adviseren u, wanneer u meerdere trainingen wilt volgen, de onderstaande volgorde aan te houden.

Learning Path

Naast deze introductie training, zijn de volgende trainingen onderdeel van de ISO 13485 leergang:

1. Introductie ISO 13485:2016 

2. Implementatie ISO 13485:2016 

3. Interne Auditor ISO 13485:2016 

4. Lead Auditor ISO 13485:2016 

Wanneer u kiest voor een combinatie van trainingen, profiteert u van een prijsvoordeel: 

Training
Combinatie trainingen 1 + 2 
Combinatie trainingen 1 + 3
Combinatie trainingen 1 + 4
Combinatie trainingen 1 + 2 + 3
Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 + 4

In-house training
Voor meer informatie over deze leergang en/of de mogelijkheden van een in-house training voor uw organisatie kunt u contact opnemen met ons training team via 020-346 0780 of stuur een mail naar training.nl@bsigroup.com.