Product certificering voor medische hulpmiddelen
BSI heeft een nieuwe website die helemaal over medische hulpmiddelen gaat.
Als aangemelde instantie onder de richtlijnen medische hulpmiddelen heeft BSI één van de breedste reikwijdte van alle erkende organen.
- De Richtlijn medische hulpmiddelen (RMH) - alle producten
- De Richtlijn actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (RAIMH) - alle producten
- De Richtlijn medische hulpmiddelen voor In Vitro Diagnostics Directive (IVDD) Dit betekent dat welk type hulpmiddel een fabrikant ook op de markt wil brengen in Europa, waar CE-markering nu een wettelijke eis is, BSI de technische expertise in huis heeft om de juiste conformiteit beoordeling diensten te geven en daarbij te helpen.
