Түгээмэл Чанарын Удирдлагын Тогтолцоо > ISO 9001 Медицинское оборудование > ISO 13485 Байгаль орчны удирдлага > ISO 14001 Непрерывность бизнеса и антикризисное управление предприятием > ISO 22301 Информационная безопасность > ISO/IEC 27001 Хөдөлмөрийн эрүүл мэнд, аюулгүй байдал > ISO 45001 (OHSAS 18001) Бүх стандартыг харах >
Стандартуудад нэвтэрч, худалдан авах Хэрхэн нэвтэрч, худалдан авах вэ > Стандарт худалдаж авах > Стандартын бүртгэл, захиалга >
Стандартуудын тухай Стандартууд гэж юу вэ > Оролцож эхлээрэй > Стандарт бүтээгч болж, хороонд элсэж, стандартын нийгэмлэгийн нэг хэсэг болоорой Өөрийн санал, бодлоо хэлээрэй > Стандартуудын талаарх санал комментээ өгөөрэй
Стандартууд ба мэдээлэл Стандартуудад нэвтэрч, худалдан авах > Стандарт боловсруулах > Онлайн захиалга үйлчилгээ > BSOL, Нийцлийн чиглүүлэгч (эмнэлгийн тоног төхөөрөмжид), Eurocodes PLUS, BSI Гишүүнчлэл
Аудит, баталгаажуулалт ба сургалт Үнэлгээ ба баталгаажуулалт > Аудит ба магадлан шалгалт > Бүтээгдэхүүний туршилт ба баталгаажуулалт > BSI Kitemark, CE тэмдэглэгээ ба магадлан шалгалт, Зах зээлд нэвтрэх шийдэл BSI-аас олгосон гэрчилгээг шалган батлах >
Сургалтын хичээлүүд > BSI Connect > Аудит, эрсдэл, дагаж мөрдөх, нийлүүлэлтийн гинжин хэлхээний менежментийн програм хангамжийн хэрэгсэл, шийдлүүд
салбаруудын тайлан, судалгаа, блог, мэдээний BSI цэг Дижитал байгууламж > BIM, Смарт хотууд ба холбогдсон хөрөнгүүд Хөдөлгөөнт байдлын ирээдүй > Длэхийн зах зээлд нэвтрэх > Эрүүл мэнд ба аюулгүй байдал > Мэдээллийн аюулгүй байдал > Кибер аюулгүй байдал, нууцлал (GDPR) ба нийцэл
BSI-ийн тухай > Хараат бус байдал > Манай магадлан итгэмжлэл > Манай үйлчлүүлэгчид ба түншүүд > Манай санхүүгийн мэдээлэл >
Манай засаглал > Манай хууль зүйн мэдээлэл > Манай компанийн үүсгэн байгуулалтын баримт бичиг > Их Британийн үндэсний стандартчиллын байгууллага > Үндэсний стандарчиллын байгууллага болохын хувьд BSI-ийн дэлхий даяарх үүрэг >
Ажлын байр > Арга хэмжээнүүд ба хуралууд > Медиа төв ба хэвлэл мэдээллийн өрөө > Нийгмийн хариуцлага > орчин цагийн боолчлолын мэдэгдэл Бидэнтэй холбоо барих >
Are you an SME? > EUDAMED for medical devices > AI for medical devices > Hybrid audits for medical devices > UKCA for medical devices > In vitro diagnostics regulation > Medical device regulation >
Clinical masterclass toolkit > Medical devices and COVID-19 > Medical devices and Brexit > Role of a Notified Body > Product Lifecycle >
Medical Device services CE marking > Compliance navigator > Drug-device combination products > ISO 13485 quality management > Medical device single audit program > Medical electrical equipment and systems > View all services >
Popular topics Are you an SME? > EUDAMED for medical devices > AI for medical devices > Hybrid audits for medical devices > UKCA for medical devices > In vitro diagnostics regulation > Medical device regulation > What is an external clinician? > Product lifecycle > Transfer to BSI >
Featured training ISO 13485:2016 introduction > ISO 14971:2019 risk management > IVDD to IVDR transition > MDSAP fundamentals and readiness > View all training >
Market access Brazil > Canada > Europe > Japan > Malaysia > Taiwan > United Kingdom > United States > View all market access >
Talk to our experts If you’d like to know more about one of our products or services, fill out the form below and a member of our team will be in touch. Alternatively, you can email us at MedicalDevices@bsigroup.com Personal information First name* Last name* Job title* Email address* Contact number* Company details Company name* Country/region* United Kingdom Afghanistan Albania Algeria American Samoa Andorra Angola Anguilla Antarctica Antigua and Barbuda Argentina Armenia Aruba Australia Austria Azerbaijan Bahamas Bahrain Bangladesh Barbados Belarus Belgium Belize Benin Bermuda Bhutan Bolivia Bosnia and Herzegovina Botswana Brazil British Indian Ocean Territory British Virgin Islands Brunei Bulgaria Burkina Faso Burundi Cambodia Canada Cameroon Cape Verde Cayman Islands Central African Republic Chad Chile China Christmas Island Cocos (Keeling) Islands Colombia Comoros Congo (Kinshasa) Democratic Republic of the Congo Cook Islands Costa Rica Croatia Cuba Curaçao Cyprus Czech Republic Côte d’Ivoire Denmark Djibouti Dominica Dominican Republic Ecuador Egypt El Salvador Equatorial Guinea Eritrea Estonia Ethiopia Falkland Islands Faroe Islands Fiji Finland France French Guiana French Polynesia French Southern Territories Gabon Gambia Georgia Germany Ghana Gibraltar Greece Greenland Grenada Guadeloupe Guam Guatemala Guernsey Guinea Guinea-Bissau Guyana Haiti Honduras Hong Kong Hungary Iceland India Indonesia Iran Iraq Ireland Isle of Man Israel Italy Jamaica Japan Jersey Jordan Kazakhstan Kenya Kiribati Kuwait Kyrgyzstan Korea Laos Latvia Lebanon Lesotho Liberia Libya Liechtenstein Lithuania Luxembourg Macao S.A.R. Macedonia Madagascar Malawi Malaysia Maldives Mali Malta Marshall Islands Martinique Mauritania Mauritius Mayotte Mexico Micronesia Moldova Monaco Mongolia Montenegro Montserrat Morocco Mozambique Myanmar Namibia Nauru Nepal Netherlands New Caledonia New Zealand Nicaragua Niger Nigeria Niue Norfolk Island Northern Mariana Islands Norway Oman Pakistan Palau Palestinian Territory Panama Papua New Guinea Paraguay Peru Philippines Pitcairn Poland Portugal Puerto Rico Qatar Romania Russia Rwanda Réunion Saint Barthélemy Saint Helena Saint Kitts and Nevis Saint Lucia Saint Pierre and Miquelon Saint Vincent and the Grenadines Samoa San Marino Sao Tome and Principe Saudi Arabia Senegal Serbia Seychelles Sierra Leone Singapore Slovakia Slovenia Solomon Islands Somalia South Africa South Sudan Spain Sri Lanka Sudan Suriname Svalbard and Jan Mayen Swaziland Sweden Switzerland Syria Taiwan Tajikistan Tanzania Thailand Timor-Leste Togo Tokelau Tonga Trinidad and Tobago Tunisia Turkey Turkmenistan Turks and Caicos Islands Tuvalu U.S. Virgin Islands Uganda Ukraine United Arab Emirates United States of America United States Minor Outlying Islands Uruguay Uzbekistan Vanuatu Vatican Venezuela Viet Nam Wallis and Futuna Western Sahara Yemen Zambia Zimbabwe Postcode* How can we help you? I am interested in Which services are you interested in? (Select all that apply) CE (MDR) CE (Article 117) CE (IVDR) UKCA ISO 13485 MDSAP Compliance Navigator Training Artificial Intelligence Additional comments or questions Marketing preferences BSI takes your privacy seriously. From time to time we would like to contact you with details of products and/or services we offer. If you wish for BSI to contact you for marketing purposes please select which methods of contact you would like us to contact you on? (Select all that apply) Email Phone SMS Direct mail Please read the BSI Privacy Notice for further information regarding your rights. I have read the BSI Privacy Notice and consent to the processing of my personal data*