Обучение по вопросам получения официальных разрешений

Получение нужных одобрений и сертификатов на продукцию играет определяющую роль в ее успешной реализации и обеспечении ее соответствия и безопасности. Организациям необходимо получить все необходимые сертификаты перед выпуском того или иного продукта, поскольку любые задержки могут повлечь большие затраты.

Мы обладаем уникальной возможностью  проводить обучение сертификации любого типа продукции и получения любых знаков качества: от маркировки CE, действующей на территории ЕС, до комплексных и детальных требований для медицинской продукции по всему миру.

Медицинская продукция – обучение по вопросам получения официальных разрешений

Производство продукции, предназначенной для использования на международных рынках товаров медицинского назначения, предполагает ряд сложных согласовательных процедур и стандартов. В нашей компании работают эксперты мирового уровня, специализирующиеся на обучении сотрудников организаций работе со стандартами.

Программа курсов включает подготовку специалистов по вопросам требований директивы для производителей медицинского оборудования и нормативного регулирования в других странах, обучение работе со стандартом качества медицинского оборудованияISO 13485, который непосредственно связан с нормами лицензирования медицинского оборудования, а также подготовку специалистов по внутренней оценке.

Кроме того, мы предлагаем экспертные обзоры новейших требований и нормативных актов, а также предоставляем услуги, которые помогают производителям понять, что им нужно делать для обеспечения соответствия их медицинской продукции законодательству в тех или иных странах мира.