Директивы о маркировке CE на медицинских изделиях
BSI создала веб-сайт, посвященный медицинским изделиям
Являясь нотифицированным органом в соответствии с Директивами о медицинских изделиях, компания BSI отличается одним из самых широких спектров услуг, предлагаемых уполномоченными организациями такого рода.
- Директива о медицинских изделиях (MDD) - все продукты
- Директива об активных имплантируемых медицинских изделиях (AIMDD) - все продукты
- Директива о медицинских изделиях для диагностики in-vitro (IVDD)
Это означает, что независимо от типа изделий, которые тот или иной производитель желает продвигать на европейском рынке, где наличие маркировки CE теперь является законодательным требованием, BSI располагает техническими знаниями и опытом для оказания поддержки и соответствующих услуг по оценке соответствия.