На современном рынке с острой конкуренцией производители медицинских изделий вынуждены обеспечивать соответствие своей продукции всем нормативным требованиям и требованиям стандартов перед ее появлением на рынке. Им требуется партнер, имеющий необходимые знания и опыт для проверки и подтверждения готовности продукции к выходу на рынок – эффективно, надежно и быстро.
BSI осуществляет тщательные проверки управления качеством и сертификацию продукции производителей медицинских изделий во всем мире, и мы будем рады оказать такую поддержку и вам.
Лучший способ вывода вашей продукции на рынок
В стремлении вывести новые медицинские изделия на рынок скорость является важнейшим фактором. BSI стремится обеспечивать предприятиям быстрый и надежный доступ на глобальные рынки. Это чрезвычайна важно для поддержания конкурентоспособности и еще более значимо для опережения конкурентов.
Наши программы были специально разработаны для медицинских изделий, по которым требуются проверки технической и проектной документации. Они совмещают в себе конкурентоспособность, добросовестность, независимость, предсказуемость и тщательность, присущие BSI.
Специализация на продукции с высокими рисками
У нас имеется профессиональный опыт работы со сложной продукцией с высокими рисками, для которой требуются проверки проектной документации, включая активные, имплантируемые, инвазивные и принципиально новые медицинские изделия, а также изделия с использованием тканей животных и комбинированные с препаратом изделия.
Почему именно BSI?
- Знание продукции – наша команда опытных специалистов в различных сферах обладает глубокими знаниями и пониманием сложных технологий в сфере производства медицинских изделий.
- Глобальное присутствие – наш опыт насчитывает более 100 лет, а наши представительства располагаются более чем в 150 странах мира.
- Конкурентоспособность – предоставление гибких решений производителям, которым нужен ускоренный доступ на глобальные рынки.
- Уверенность – наш процесс строгой проверки объединяет в себе скорость, опыт, добросовестность, независимость и предсказуемость.
- Партнерство – мы работаем на основе партнерства, предлагая широкий ассортимент надежных нормативных программ и программ по управлению качеством, позволяющий гарантировать полное соответствие международным стандартам.
