CE 마크: 자주하는 질문과 답변

CE 마크란?
  • 귀사의 제품에 적용 가능한 지침을 확인합니다.
  • 귀사의 제품 및 지침에 대한 준수 평가 절차를 확인합니다.
  • 조치를 취해야 하는 날짜를 결정합니다.
  • 귀사의 제품에 적용 가능한 일치되는 유럽 표준이 있는지 확인합니다.
  • 제품이 필요한 모든 지침 요구사항을 준수하는지 확인합니다.
  • 잘 알려진 기관을 통해 컴플라이언스에 대한 독립적인 평가를 받아야 하는지 확인합니다.
  • 지침이 요구하는 기술 문서를 유지합니다.
  • 준수 선언과 필요한 입증 자료를 준비합니다.
  • 제품을 판매할 국가에 국내에만 적용되는 요구사항이 있는지 확인합니다. 
  • 제품 그리고/또는 포장에 CE 마크를 부착합니다.

새 접근법 지침은 무엇입니까?

유럽 연합은 유럽 연합(EU)과 유럽 자유무역 지역(EFTA) 전체에서 제품 이동을 간소화하기 위한 일련의 측정 방식을 도입했습니다. 이러한 측정 방식 중 일부는 새 접근법 지침(New Approach Directives)으로 알려져 있습니다. 새 접근법 지침은 제품 디자인을 규제하며 그리고 무엇보다 전 유럽에서 제품 안전 요구사항을 하나로 통합하도록 합니다.

이 지침은 장난감, 의료 장비 및 압력 장비를 포함한 매우 다양한 영역의 제품을 포함합니다. 주요 목적은 제품이 잘 디자인되었고 사용자가 사용하기에 안전하다는 것을 입증하기 위해서입니다.

새 접근법 지침이 이행되고 있는 유럽 전역에서 제조업체는 자신들이 만든 제품에 CE 표시를 해야 합니다. CE 마크에 대한 요구사항은 지침서마다 다르며 지침 내에서도 다양합니다.

제3자 테스트, 시스템 평가 및 기술 파일 평가는 필수이지만 제조업체의 입증되지 않은 주장만 요구하는 경우도 있습니다. 하지만 조심해야 합니다! 제품이 규정을 준수한다고 주장했지만 사실이 아닐 경우 고발 조치됩니다.  제품 및/또는 시스템을 독립적으로 테스트, 인증 또는 검사할 것을 요구하는 지침이 있을 경우 "인증 기관" 또는 "유럽공인 칼리테스트 인증원(Kalitest)"에서 진행해야 합니다. 

인증 기관은 무엇입니까?

인증 기관은 회원 정부가 추천하고 유럽 위원회에서 인증한 기관입니다. 인증 기관은 지식, 경험, 독립성 및 자원과 같이 컴플라이언스 평가를 수행할 수 있는 지정된 요구사항을 기반으로 추천됩니다. 

공인 기관의 일차적인 역할은 CE 표시를 지원하는 과정에서 새 접근법 지침에 명시되어 있는 조건을 준수하는지 평가할 수 있도록 서비스를 제공하는 데 있습니다. 이는 일반적으로 제조업체가 개별 지침에 열거되어 있는 필수 요구사항을 준수하는지 평가한다는 것을 의미합니다. 규정 준수 평가 작업은 검사, 품질 보증, 부서 검증, 유형 조사, 설계 조사 또는 이들 중 여러 개의 조합이 될 수 있습니다. BSI는 많은 유럽 지침을  위한  인증 기관입니다.

CE 마킹의 장점은 무엇입니까?

EU는 EU 국가들이 더 쉽고 저렴한 비용으로 교역할 수 있도록 CE 마크 제도를 도입했습니다. 제조업체는 이를 통해 자신들의 제품이 EU 지침에서 정한 건강 및 안전에 대한 최소한의 법적 요구사항을 준수한다고 주장할 수 있습니다.

다수의 고객들에게 제품에 부착된 CE 마크는 최소한의 정해진 표준이 준수되고 있다는 인증 표시이자 다른 제품에는 없을 수 있는 최소한의 품질 수준 유지를 뜻합니다.

BSI를 선택해야 하는 이유는?

BSI와 같은 기관은 기업이 그들의 제품에 대해 CE 마크를 획득할 수 있도록 하는풍부한 경험을 가지고 있습니다. BSI의 기술 전문가들은 가능한 한 편하게 프로세스에 대해 알려 드릴 수 있습니다.

Kitemark는 무엇입니까?

Kitemark는 자발적이고 독립적인 제3자 표시로 고객과 규제자 모두에게 안전한 소비의 기회를 제공합니다.

제조업체가 Kitemark 인증을 획득하려면 ISO 9001:2000을 기반으로 하는 포괄적인 품질 경영시스템이나 초기 제품 유형 테스트와 정기 감사 테스트가 결합된 인증된 공장 생산 제어 시스템이 있어야 합니다. Kitemark 인증을 획득하면 경쟁이 심한 시장에서 품질과 안전에 지속적으로 헌신한다는 것을 입증함으로써 향상된 마케팅 도구로 활용할 수 있습니다.

CE 마크는 제조업체가 해당 제품이 특정 유럽 지침을 도입하여 관련 규정의 해당되는 모든 조항을 준수한다는 사실을 공표하는 것입니다. CE 마크가 있으면 회사는 유럽 시장에 더 쉽게 접근하여 적응 기간이나 재확인이 필요 없이 제품을 판매할 수 있습니다. "CE"는 특정 단어들의 축약형태가 아니라 제조업체가 해당 유럽 지침의 요구사항을 만족시킨다는 공표입니다.

BSI는 각 제품에 대한 지침이 요구하는 사항을 정확히 이해하는 전문가 팀을 보유하고 있습니다.  BSI는 다음과 같은 간편한 단계를 통한 CE 마크 표시 절차를 안내해 드립니다.