교육소개
의료기기 규정(MDR(EU 2017/745)), 표준 및 지침 문서가 의료기기 소프트웨어, 의료기기로서의 소프트웨어, 소프트웨어가 포함된 의료기기에 미치는 영향에 대한 내용을 소개하기 위해 고안되었습니다.
실용적인 워크샵과 토론을 통하여 수강생의 스킬을 적용시켜볼 수 있으며, 본 수업의 이해를 통하여 관련 업무 수행능력을 향상시킬 수 있습니다.
▒교육대상
의료기기 산업 내 소프트웨어를 다루는 담당자
▒세부사항
- 교육일정
2일 (16시간), 비합숙
- 교육비용
60만원 (면세, 교재 제공)
▶BSI 인증기업 : 교육비의 10% 할인
단, 할인쿠폰 발행 시에만 가능하오니,
BSI 교육팀(02-777-4123)으로 문의 부탁 드립니다.
- 교육장소
서울시 종로구 인사동 5길 29 태화빌딩 8층 BSI Training Center (03162)
(지하철 1호선 종각역 3번출구 도보3분)
▒교육내용
본 교육을 통해 EN 62304의 주요 개념 및 요구사항을 이해할 수 있으며 의료기기 소프트웨어 수명 주기 단계에 대한 지식을 습득할 수 있습니다. 또한 의료기기 소프트웨어를 개발, 유지보수 및 검증하기 위해 권장되는 관련 표준 및 지침을 식별하고 그 개념을 업무에 적용시킬 수 있도록 합니다.
DAY1
DAY2
