最新規格へのコンプライアンスは、MDRの適用される一般要求事項（GSPR）または英国規則の必須要求事項へのコンプライアンスを証明するために好ましいルートです。現在、規制と整合している規格はほとんどないため、規制に対する評価を受ける際には、EN 60601の要求事項を理解し、満たすことが極めて重要です。EN 60601は最先端の規格であるため、適用される規制要求事項への適合性を示すために適用することができます。
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