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これらの対象となるのは、オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国です。監査は、BSIなどの監査機関（AO）によって実施され、医療機器単一調査プログラム（MDSAP）加盟の規制当局（RA）によって承認されます。BSIは医療機器単一調査プログラム（MDSAP）の監査機関です。BSIでは、CE、英国適合性評価（UKCA）、ISO 13485、ISO 9001のアセスメントと組み合わせた医療機器単一調査プログラム（MDSAP）も提供しています。当社は医療機器単一調査プログラム（MDSAP）のパイロット段階から活動しており、主に世界有数の医療機器メーカーや中小企業を対象に、すでに多数のMDSAP監査を完了しています。
初期監査：初期認証監査は、医療機器メーカーの品質マネジメントシステム（QMS）の完全な監査です。
また、当社は、オランダ認定評議会および英国認証機関認定審議会によって認定されたEN ISO 17021-1の適合性評価機関でもあります。当社は以下を提供します。
製品開発が規制要求事項を満たしていることを確認することは不可欠です。BSIでは、申請プロセスをサポートするトレーニングを提供しています。
MDSAP加盟5カ国に加え、医療機器単一調査プログラム（MDSAP）アフィリエイトメンバーも市場参入のために報告書と証明書を活用しています。
当社は、包括的なサポートを行い、業務中断を最小限に抑えることのできるシームレスな移転サービスをご提供いたします。
当社は医療機器単一調査プログラム（MDSAP）のパイロット段階から活動しており、主に世界有数の医療機器メーカーや中小企業を対象に、すでに多数の医療機器単一調査プログラム（MDSAP）監査を完了しています。当社の信頼できる卓越性への取り組みには以下が含まれます。
• 200名を超える医療機器単一調査プログラム（MDSAP）評価者によるグローバルネットワーク。
• 世界中に240名を超えるISO 13485品質マネジメントシステム（QMS）評価者。
• 社内の製品専門家と監査人。
• 技術および臨床の専門家からなる専任チームへのアクセス。
ISO 13485を保有するクライアントについては、BSIでは医療機器単一調査プログラム（MDSAP）監査を既存の認証サイクルに組み込むことができます。医療機器単一調査プログラム（MDSAP）の申請方法については、当社までお問い合わせください。
