医療機器メーカーのグローバルマーケットアクセス| BSI

5,000人を超えるスタッフからなるグローバルネットワークを擁し、193か国以上にわたるさまざまな業界の12,000人の業界専門家がサポートしています。

当社は国際規制当局と連携し、医療機器のアセスメントおよび品質マネジメントシステム（QMS）を通じて、世界中の医療機器メーカーが規制に準拠した製品を効率的に市場に投入できるようサポートしています。

医療機器メーカーは、BSIとの連携を選択することで、幅広い規制および技術に関する専門知識を備えた、経験豊富でプロフェッショナルかつ優秀な社内専門家のチームからメリットを享受することができます。

私たちは、研究開発から製造、品質保証に至るまで、デバイスのライフサイクルのあらゆる側面において豊富な実践経験を持っています。

当社は、フルスコープのノーティファイドボディ、英国承認機関、医療機器単一調査プログラム（MDSAP）監査機関として、全世界でさまざまなステータスを保持しています。

複雑で絶えず変化する医療機器業界において、経験豊富でプロフェッショナルかつ十分な資格を持つ専門家を擁することのメリットは、いくら強調してもし過ぎることはありません。

BSI医療機器は1,000人を超えるスタッフを擁し、その中には医療機器およびマネジメントシステム規格の全領域を網羅する経験を有する技術専門家がいます。

当社がクライアントに選ばれる理由は、医療機器メーカーが規制に準拠した機器を効率的かつ安全に市場に投入する際に直面する課題を理解しているからです。当社は、機器を市場に投入するための効率的な方法を提供する、柔軟な規格および専任の審査サービスを幅広く提供しています。

当社のコアコンピテンシーおよび独自のスキルは、お客様の幅広い医療テクノロジーポートフォリオに対応できるように調整されています。

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