Suggested region and language based on your location
Your current region and language
能動医療機器を市場に投入します。
当社は、医療機器メーカーが規制に準拠した製品を効率的かつ安全に市場に投入する際に直面する課題を深く理解しています。当社は、製品を市場に投入するための効率的な方法を提供する、柔軟な製品審査サービスを幅広く提供しています。
能動医療機器とは？
能動医療機器とは、その動作が人体または重力によってその目的のために生成されるエネルギー以外のエネルギー源に依存し、そのエネルギーの密度を変更したり変換したりすることによって動作する機器として定義されます。
能動医療機器の詳細については、欧州医療機器規則（EU MDR）2017/745を参照してください。
当社の能動に関する技術および臨床の専門家は、製品の設計/開発、製造、テストなど、業界で幅広い経験を積んでいます。
当社は、能動医療機器全般のコンプライアンスを評価するために、当社の専門知識を結集して提供できることを誇りに思っています。
BSIの技術専門家が主催し、法律、リスク、規制の変更など、お客様のビジネスに影響を与える重要なトピックを取り上げます。
洞察とメディアを入手認証プロセスを開始される場合、移転をお考えの場合、またはビジネス上の選択肢についてご相談される場合など、どのような場合にもサポートします。
