医療機器業界における品質マネジメントシステムである、ISO 13485は、世界中の患者に安全かつ有効な医療機器を提供する上で非常に重要な要素です。
本研修では、ISO 13485とは何か、なぜそれが重要なのか、そして患者の安全性を維持するために組織としてISO 13485をどのように運用すべきなのかをご理解いただくためにご活用頂けます。
また、患者の安全を確実にするために、組織に関わる全ての人々が品質マネジメントシステムにおいていかに重要な役割を担っているのか、そしてこれらの人々が組織を支援するためにどのようなことを認識すべきなのかについて学習して頂きます。
受講によるメリット
- ISO 13485品質マネジメントシステムとは何かを理解できる。
- ISO 13485が組織にとって重要である理由を理解できる。
- ISO 13485と患者安全の重要性を認識できる。
- 安全な医療機器を確保するために、携わる人々それぞれの活動がどのような役割を果たすかを確認できる。
受講対象者
- 医療機器-品質マネジメントシステムについて初めて学ぶ方
- ISO 13485マネジメントシステムの適用範囲に関わる全従業員及び関係者
学習目的
本研修をご受講いただくことにより、次のことを理解できるようになります。
- ISO 13485に基づく品質マネジメントシステムが重要な理由
- 自分の役割とISO 13485 QMSとの関連性
- ISO 13485 QMSが組織にもたらすベネフィット
- 患者の安全を確保する上で、ISO 13485が重要である理由
受講料に含まれるもの/受講方法
受講証明書
ご受講完了後、電子メールにて「受講証明書(PDFファイル形式)」をお送りいたします。
※受講料の表示価格は、受講者お一人様あたりの価格となります。複数人でご利用の際は、人数分のお申込みが必要となります。
オンデマンド受講方法等について
オンデマンド研修お申込み後の流れ、受講方法等に関するご案内は、オンデマンド研修ご受講に関するご案内ページをご覧ください。
研修時間/お支払いについて
研修時間
- 30分
お支払いについて
銀行振込の場合
お申込み後、5営業日を目途にご請求書をメール(PDF)にてお送りいたします。請求書に記載のお支払い期日までに銀行振込みにてお支払いをお願いします。
クレジットカード支払いの場合
お申込み後、5営業日を目途に「お支払い済み請求書」をメール(PDF)にてお送りいたします。プロモーションコード以外の割引は、カード支払いの対象外です。
キャンセルについて
お申込み後、お客様のご都合によりキャンセルをされた場合には、受講料全額(100%)のキャンセル料を申し受けます。
ご不明な点など、教育事業部までお気軽にお問い合わせください。
教育事業部
045-414-3026