ISO 13485 品質マネジメントシステム
ISO 13485 品質マネジメントシステム
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医療機器QMSのご紹介
医療機器の製造は、重要な品質システムと製品の要求事項を満たさなければならない、最も規制が厳しい分野の一つです。規制要求事項は、製造業者が一貫して、安全でその使用目的に適合した医療機器を設計、製造、上市することを保証することを目的としています。
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トレーニングコースの紹介
ISO 13485:2016に対応したトレーニングコースをご用意しています。
医療機器の製造は、重要な品質システムと製品の要求事項を満たさなければならない、最も規制が厳しい分野の一つです。規制要求事項は、製造業者が一貫して、安全でその使用目的に適合した医療機器を設計、製造、上市することを保証することを目的としています。
ISO 13485:2016に対応したトレーニングコースをご用意しています。