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ソフトウェアの臨床評価が必要な場合のMDR要求事項、およびMDCG 2020-1のレビューを行います。
ソフトウェアの臨床評価が必要な場合。
MDSWのMDCG 2020-1臨床評価。
MDSWの臨床評価プロセス。
臨床試験に関する検討事項。
BSIによるMDCG2020-1の解釈、およびこの機器群への臨床評価の適用方法について説明しています。
BSI臨床コンプライアンス部長。
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