ホワイトペーパー
医療機器

医療機器のライフタイム

MDRの規制要求事項を満たすために、設計特性に基づいて医療機器のライフタイムを指定する際にメーカーを支援します。

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MDR（EU）2017/745のライフタイム要件に対応。

このホワイトペーパーでは、MDR（EU）2017/745のライフタイム要件に焦点を当てます。

ライフタイムの定義。
ライフタイムとリスクマネジメントに影響を与える特性。
ライフタイム保険請求の文書化とライフタイム保険要件に関するその他の情報源。
ライフタイムとデバイスのライフサイクル。
ライフタイム設計ツール。
ライフタイムと機器分類、およびライフタイムとポストマーケットサーベイランス。

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