Le raccomandazioni guida della Commissione UE 2020/403 per i DPI

Data la domanda senza precedenti di DPI per far fronte alla pandemia da COVID-19, la Commissione Europea sta incoraggiando gli Enti Notificati ad elaborare con maggiore velocità le richieste di Marcatura CE e a considerare anche standard di certificazione non armonizzati. Le linee guida sono state implementate per consentire l’introduzione sul mercato UE di più prodotti e più velocemente e con l’intento di ridurre il rischio da parte degli operatori sociosanitari e di chi lavora in prima linea, di non avere abbastanza accesso ai DPI o di non disporre di quelli omologati.

Se producete mascherine fabbricate secondo soluzioni tecniche anziché standard armonizzati - contenuti nelle raccomandazioni guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) riguardo alla selezione adeguata di DPI – in qualità di Ente Notificato le utilizzeremo come fonte di riferimento per tali soluzioni tecniche, in modo da consentirvi di introdurre il vostro prodotto sul mercato europeo e abilitarvi alla marcatura CE