Un ringraziamento per il 2021 e i migliori auguri per il nuovo anno
Un caloroso benvenuto nel 2022. Spero che siate riusciti a godervi le vacanze nonostante le tante difficoltà affrontate in tutto il mondo, che hanno limitato la possibilità di festeggiare e vedere familiari e amici.
Tuttavia questo settore ha superato molte sfide, e insieme abbiamo tenuto testa alle tempeste, continuando a mantenere i pazienti al sicuro e portando nel mercato globale l'innovazione di cui c'è tanto bisogno.
BSI conferma il suo impegno nel promuovere la sicurezza dei pazienti e l'innovazione più che mai. Siamo orgogliosi di essere stati in grado di limitare l'interruzione dei nostri servizi durante la pandemia fino ad oggi.
Poiché salute e sicurezza dei nostri colleghi e clienti rimangono la nostra priorità, continueremo a fornire i nostri audit. Abbiamo raccolto dati di supporto promettenti sulla sicurezza ed efficacia di un modello di auditing ibrido e stiamo discutendo degli ultimi dettagli con le varie autorità di riferimento a livello globale. Prevediamo di cominciare con un'introduzione scaglionata dell'audit ibrido a partire dal 1° trimestre 2022, riducendo significativamente la nostra impronta di carbonio grazie alla riduzione degli spostamenti dei nostri auditor, in linea con la BSI sustainability agenda. Inoltre, dal punto di vista dei clienti, ciò consentirà l'accesso ai servizi di BSI senza vincoli geografici, consentendo una pianificazione più facile e una maggiore flessibilità e limitando l'esposizione finché la pandemia continua a richiedere cautela. Un grazie a tutti i clienti che ci hanno sostenuto finora nel testare questo approccio.
Continuiamo a investire nelle nostre attività, avendo ampliato il nostro team Medical Devices da 750 a più di 900 colleghi l'anno scorso; nel 2022 prevediamo di reclutare altri colleghi nel nostro pool di talenti. Trarremo anche vantaggi significativi dal nostro percorso di trasformazione digitale, incorporando la comunicazione digitale con i clienti, la visibilità dell'iter di pratiche e fatturazione. Avrete visto il successo del lancio della nostra prima fase: il digital pre-application portal, già nel 2021.
La scadenza per la data di domanda dell'IVDR si sta avvicinando rapidamente e dal momento che i produttori sono tenuti ad effettuare la transizione prima del maggio 2022, ci attende ancora un periodo impegnativo per tutti noi. Ora abbiamo ricevuto la conferma dell'approvazione delle modifiche alle tempistiche di transizione, e questo dovrebbe darci il tempo di cui il settore ha bisogno.
Prepareremo i produttori per la nuova certificazione UKCA, riprendendo il grande lavoro già iniziato come UK Approved UK nel 2021. Il Regno Unito sta attualmente lavorando ad una nuova legislazione, e ci aspettiamo di conoscere ulteriori dettagli nel 2022.
Continuiamo a fornire una preziosa leadership di pensiero, e mi fa piacere vedere che è già in corso una serie di webinar: la clinical masterclass series. Nel 2022 abbiamo in programma di lanciare una Talent Academy per i periti normativi. Abbiamo condotto un progetto pilota di successo nel 2021, e condivideremo ulteriori dettagli nel corso dell'anno. Come organismo notificato con esperienza leader a livello mondiale, vogliamo condividere la nostra vasta e specializzata esperienza con il settore in cui operiamo per affrontare problemi comuni come la carenza di talenti. L'accademia dei talenti è pensata per ottenere un aumento della sicurezza dei pazienti a livello globale.
Il 2022 porterà un’entusiasmante novità nell'ambito della nostra attività, poiché istituiremo un organismo notificato per l'intelligenza artificiale dei dispositivi medici. Questo titolo garantirà il nostro futuro successo in un ambito parallelo alle nostre aree di business tradizionali, e non vedo l'ora di verificare l’impatto su BSI dei nostri investimenti in quest'area.
Non mi resta che ringraziare di cuore i nostri clienti, i partner industriali e il team interno per la loro fiducia, flessibilità e impegno durante un altro anno difficile. Insieme, assicuriamo che i pazienti abbiano l'accesso ininterrotto alle cure di cui hanno bisogno e che l'innovazione continui a rendere il mondo un posto migliore.
Poiché non possiamo incontrarci facilmente per il prossimo futuro, incoraggiamo tutti i nostri clienti a mantenere una stretta comunicazione con noi e a rimanere aggiornati sulle ultime indicazioni.
Auguro a tutti noi un anno prospero e più stabile nel 2022.
Dr Manuela Gazzard
