Sei una start up del settore MedTech? Ti aspettiamo al Meet the Experts Innovation
Quest’anno il nostro incontro annuale con i fabbricanti e stakeholder del settore MedTech raddoppia con un nuovo evento pensato per le startup.
Meet The Experts Innovation è la nuova occasione per incontrare di persona i nostri esperti, approfondire diversi aspetti dei regolamenti, interagire per conoscere le criticità nei percorsi di conformità ed essere sempre più pronti alle sfide future.
Gli elementi da considerare nel percorso per arrivare sul mercato sono innumerevoli e l'ottenimento della certificazione CE rappresenta il momento in cui il dispositivo può finalmente essere immesso sul mercato europeo perché ha la garanzia di essere sicuro e performante.
Il ruolo di un Organismo notificato come BSI è quindi fondamentale, ed è altrettanto fondamentale capire a fondo il suo approccio ai regolamenti MDR e IVDR. Una strategia regolatoria solida e prevedibile è, infatti, vitale per calibrare al meglio le risorse a disposizione, siano esse economiche, umane, tecnologiche e molte altre.
Data: 20 maggio 2025
Orario: 09:00 - 17:00
Luogo: Milano - Hotel The Westin Palace
Di cosa parleremo?
Durante la mattinata racconteremo come si sviluppa un percorso ci certificazione con BSI, quali sono le tappe fondamentali, le caratteristiche e l'importanza del nostro “Structured Dialogue”, strumento per interagire con i nostri esperti. Analizzeremo anche l’importanza di un solido sistema di gestione per la qualità e la gestione della valutazione clinica che rappresentano aspetti chiave da tenere in considerazione per ottenere la conformità ai regolamenti.
Nel pomeriggio affronteremo il tema della Technical Documentation (MDR/IVDR), con un focus sull’esperienza derivante dalla grande mole di documentazione tecnica esaminati da BSI in qualità di organismo notificato. Concluderà la giornata un approfondimento su Software e Artificial Intelligence nei dispositivi medici.
L'agenda definitiva sarà disponibile a breve
